Fluticason (fluticason)
LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TIL EN PATIENT KUN AF EN LÆGER. DENNE INSTRUKTIONER KUN MED LÆGERE.
Beskrivelse af den aktive bestanddel Fluticasonpropionat / Fluticasonpropionat.
Formel: C25H31F3O5S, kemisk navn: S- (fluormethyl) -6-a, 9-difluor-11-beta, 17-dihydroxy-16-a-methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien-17-beta-carboxythioat, 17-propanoat.
Farmakologisk gruppe: hormoner og deres antagonister / kortikosteroider / glukokortikosteroider.
Farmakologisk virkning: antiallergisk, antiinflammatorisk, antipruritisk, anti-edematøs.
Farmakologiske egenskaber
Fluticasonpropionat interagerer med glucocorticoidreceptorer. Fluticasonpropionat hæmmer proliferationen af eosinofiler, mastceller, lymfocytter, neutrofiler, makrofager. I den tidlige og den sidste fase af den allergiske reaktion reduceres dannelsen af inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (leukotriener, prostaglandiner, histamin, cytokiner). Næseslimhinden har en hurtig antiinflammatorisk effekt, allerede 2 til 4 timer efter den første anvendelse, den antiallergiske virkning manifesteres. Fluticasonpropionat reducerer kløe i næsen, nysen, rhinitiske manifestationer, ubehag i området af paranasale bihulefornemmelser, næsestop, trykfølsomhed omkring øjne og næse. Fluticasonpropionat lindrer også okulære symptomer, der er forbundet med allergisk rhinitis. Ved indånding i anbefalede doser af fluticasonpropionat har en antiinflammatorisk effekt i lungerne, hvilket resulterer i nedsat sværhedsgrad af symptomer og nedsat hyppighed af eksacerbationer af bronchial astma. Virkningen af fluticasonpropionat ledsages ikke af bivirkninger, der er karakteristiske for glukokortikosteroider til systemisk brug. Fluticasonpropionat genopretter patientens respons på virkningen af bronkodilatatorer, hvilket gør det muligt at reducere hyppigheden af deres anvendelse. Når det anvendes i anbefalede doser og i doseringsformer, der svarer til indikationerne, har fluticasonpropionat ikke nogen udtalt systemisk aktivitet og hæmmer næsten ikke hypothalamus-hypofysen-binyrerne.
Med intranasalt fluticasonpropionat i en dosis på 200 mcg pr. Dag er den maksimale serumkoncentration hos mange patienter mindre end niveauet for bestemmelse (mindre end 0,01 ng / ml). Den højeste maksimale koncentration af fluticasonpropionat er 0,017 ng / ml. På grund af den lave opløselighed af fluticasonpropionat i vand er den direkte absorption af et stof fra næseslimhinden meget lille. Derfor sluges det meste af dosis. På grund af presystemisk metabolisme og dårlig absorption absorberes mindre end 1% af dosen i blodet ved oral administration af fluticasonpropionat. Som følge heraf er den samlede absorption fra næsekaviteten og mave-tarmkanalen (når den sluges) ekstremt lille. Ved indånding sker systemisk absorption hovedsagelig i lungerne; En del af den indåndede dosis kan også sluges. Systemisk virkning efter indtagelse er minimal på grund af intensiv metabolisme under den første passage gennem leveren. Der er et direkte forhold mellem den systemiske effekt af fluticasonpropionat og omfanget af inhalationsdosis. Fluticasonpropionat binder til plasmaproteiner med 91%. Distributionsvolumen er mere end 300 liter. I leveren metaboliseres fluticasonpropionatet under isoenzym CYP3A4's virkning til en inaktiv carboxylmetabolit. Fluticasonpropionat udskilles hurtigt fra blodplasma hovedsageligt som en metabolit. Halveringstiden er ca. 8 timer. Plasma clearance af fluticasonpropionat er 1150 ml / min. Udskilt hovedsageligt med galde som metabolitter og uændret. Renal clearance af et uændret stof er ubetydelig (mindre end 0,2%), mindre end 5% af dosen udskilles i form af en metabolit med urin.
vidnesbyrd
Terapi og forebyggelse af allergisk rhinitis året rundt, sæsonbestemt allergisk rhinitis (inklusive høfeber); regelmæssig behandling af bronchial astma vedligeholdelsesbehandling af kronisk obstruktiv lungesygdom hos voksne, herunder emfysem og kronisk obstruktiv bronkitis.
Til ekstern brug: eksem (atopisk, discoid), psoriasis (med undtagelse af almindelig plaque psoriasis), nodulær kløe, discoid lupus erythematosus, neurodermatose (herunder lichen planus, psoriasis, seborrhea dermatitis), rød stikkende varme, insektbid, kløe, allergisk kontakt reaktioner, generaliseret erythroderma (som et yderligere middel til systemisk behandling).
Dosering af fluticasonpropionat og dosis
Fluticasonpropionat anvendes intranasalt ved indånding eksternt; doseringsregimen er indstillet individuelt afhængigt af beviset og den anvendte doseringsform.
Fluticasonpropionat er beregnet til langtidsbehandling, og ikke til lindring af astmaanfald.
Undgå kontakt med øjnene.
På grund af risikoen for binyreinsufficiens skal der tages forsigtighed ved overførsel af patienter fra systemiske kortikosteroider til fluticasonpropionatbehandling.
Du kan opleve systemiske reaktioner, især ved langvarig brug i høje doser. Glukokortikosteroider til indånding eller nasal anvendelse kan forårsage systemiske effekter, især ved langvarig brug i høje doser. Som følge af behandling med højere doser af glukokortikosteroider end anbefalet, kan undertrykkelse af binyrefunktionen nå klinisk signifikant niveau. I stressede situationer (herunder traume, kirurgi, åndedrætsinfektioner) bør muligheden for resterende dysfunktion af binyrebarken overvejes, det er nødvendigt at tage stilling til den yderligere recept på glukokortikosteroider.
Der er rapporter om, at høje doser af visse glukokortikosteroider til intranasal anvendelse kan forårsage vækstretardering hos børn. Anbefalet regelmæssig overvågning af væksten hos børn, der bruger sådanne doseringsformer af glukokortikosteroider i lang tid. Ved påvisning af væksthæmning er det nødvendigt at justere terapien i retning af at reducere dosen af glukokortikosteroider til intranasal anvendelse, om muligt til et minimum, men effektivt at kontrollere symptomerne på sygdommen. Patientundersøgelse af en børnelæge er også påkrævet.
Under behandlingen skal der udvises forsigtighed ved udførelse af potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner (herunder kørende køretøjer, mekanismer).
Kontraindikationer
Overfølsomhed, amning, graviditet, alder op til 4 år desuden til ekstern brug: perioral dermatitis, lyserød og almindelig acne, kløende anogenitalt område, primære virale, svampe og bakterielle infektioner i huden.
Begrænsninger i brugen af
Tuberkulose i lungerne, tilstedeværelsen af kroniske eller ubehandlede infektioner.
Brug under graviditet og amning
Under graviditet og under amning anvendes fluticasonpropionat kun, når den påtænkte fordel ved behandling til moderen er større end enhver mulig risiko for fosteret eller barnet.
Bivirkninger af Fluticasonpropionat
Åndedrætssystem: Næseblødning, irritation og tørhed i slimhinderne i oropharynx og nasopharynx, dysfoni, hæshed, lungebetændelse, åndenød, bronkospasme (herunder paradoksal), næseseptumperforering.
Nervesystem og sensoriske organer: Hovedpine, angst, tremor, søvnforstyrrelse, adfærdsændring, øget aktivitet, irritabilitet, følelse af ubehagelig smag og lugt, øget intraokulært tryk, glaukom, grå stær.
Allergiske reaktioner: angioødem, bronchospasme, anafylaktiske reaktioner, hudreaktioner.
Andet: candidiasis i svælg og mundhule, artralgi, muskelkramper, hyperglykæmi, cushingoid facial features, Cushings syndrom, adrenal undertrykkelse, nedsættelse af knoglemineraltæthed, væksthæmning hos børn og unge.
Ved topisk påføring: allergisk kontaktdermatitis, sekundære infektioner, lokale allergiske reaktioner (brænding, kløe, der kræver ophør af lægemidlet), lokale atrofiske hudændringer (strækmærker, udtynding, udvidelse af overfladiske kar, hypopigmentering, hypertrichose), systemiske reaktioner (hæmning af binyrebarkfunktion, tegn på hyperkortisolisme, tolerance, tilbagefald).
Samspillet mellem fluticasonpropionat og andre stoffer
Ved intranasal og inhalationsanvendelse af fluticasonpropionat er dets serumindhold sædvanligvis lavt på grund af høj systemisk clearance under virkningen af CYP3A4 isoenzym i tarm og lever og intensiv metabolisme under den første passage gennem leveren. Derfor er klinisk signifikant interaktion af fluticasonpropionat med andre stoffer usandsynligt.
Ritonavir (en stærkt aktiv hæmmer af isoenzym CYP3A4) kan signifikant øge niveauet af fluticasonpropionat i blodserumet, hvilket reducerer indholdet af plasmakortisol. Der foreligger information om klinisk signifikante interaktioner hos patienter, der fik fluticasonpropionat og ritonavir sammen, hvilket var ledsaget af følgende bivirkninger: Cushings syndrom og adrenalundertrykkelse. Det er nødvendigt at undgå den kombinerede anvendelse af fluticasonpropionat og ritonavir, undtagen i tilfælde, hvor den forventede fordel for patienten er højere end risikoen for systemiske bivirkninger af glukokortikosteroider.
Andre hæmmere af isoenzym CYP3A4 forårsager en lille (ketoconazol) og en ekstrem lille (erythromycin) forøgelse af niveauet af fluticasonpropionat i blodserumet, hvor indholdet af plasmakortisol næsten ikke reduceres. Imidlertid anbefales forsigtighed, når der deles fluticasonpropionat og stærke hæmmere af CYP3A4-isoenzymet (fx ketoconazol), da en sådan kombination kan øge systemiske reaktioner med fluticasonpropionat.
overdosis
I tilfælde af overdosering af fluticasonpropionat kan den systemiske virkning af glukokortikosteroider udvikle sig. Medicinsk observation og symptomatisk behandling er nødvendig.
Instruktioner til brug af tabletter, salver, dråber, injektioner, spred
Generisk navn: fluticasoninhalation
Lægemidlets mærke er: Arnuity Ellipta, Florent Discus, Drug Florent HFA, Florent, Florent Rotadisk, Florent Discus (ud af brug)
Hvad er fluticasoninhalation?
Fluticason er en steroid. Det forhindrer frigivelse af stoffer i kroppen, der forårsager betændelse.
Fluticasoninhalation bruges til at forhindre astmaanfald. Fluticasoninhalation hjælper ikke med astmaangreb, der allerede er begyndt. Lægemidlet Flodent HFA og Florent Discus bruges undertiden sammen med oral (oral) steroidmedicinering.
Fluticasoninhalation fra TM "Florent" er beregnet til brug af voksne og børn, der er mindst 4 år gamle. Arnuity Ellipta mærket er beregnet til voksne og børn, der er mindst 12 år gamle.
Fluticason kan også bruges til formål, der ikke er angivet her.
Vigtig information om inhalation af fluticason
Fluticasoninhalation er ikke et lægemiddel til akutpleje. Han vil ikke være i stand til at helbrede et astmaanfald. Fluticasoninhalation bruges kun til at forhindre astmaanfald.
Aerosol og spray ikke anvendes til behandling af børn under fire år
Du bør ikke tage pulver til indånding (Arnuity Ellipta eller Florent Discus), hvis du er allergisk over for mælkeprotein.
Hvad skal jeg diskutere med min læge, før jeg bruger fluticasoninhalation?
Du bør ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er allergisk over for fluticason. Brug ikke pulveret til indånding (Arnuity Ellipta eller Florent Discus), hvis du er allergisk over for mælkeprotein.
Brug ikke fluticasoninhalation til behandling af astmaanfald, der allerede er begyndt.
For at sikre, at fluticasoninhalation er sikkert for dig, skal du fortælle din læge, hvis du har følgende medicinske tilstande:
- enhver form for infektion (bakteriel, viral eller svampe);
- parasitiske infektioner (såsom Giardia, malaria, leishmaniasis, nematode, pinworm, toxoplasmose og mange andre);
- tuberkulose;
- herpes infektion i øjet;
- glaukom eller oversvømmelse af øjenlinsen
- leversygdom;
- lav densitet af knoglemineralisering; eller
- svagt immunsystem.
Drug Release Formularer
Langvarig brug af steroider kan føre til knogletab (osteoporose), især hvis du ryger, hvis du ikke spiller sport, hvis du ikke får nok vitamin D eller calcium i din kost eller hvis du har haft tilfælde af osteoporose i din familie. Tal med din læge om risikoen for osteoporose.
Det vides ikke, om dette stof skader det ufødte barn. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at have en baby.
Det er ikke pålideligt fastslået, om fluticasoninhalation trænger ind i modermælken, og om stoffet kan skade spædbarnet. Fortæl det til din læge, hvis du ammer en baby.
Fluticasoninhalation er ikke godkendt til brug hos børn under 4 år.
Giv ikke dette lægemiddel til et barn uden at konsultere en læge. Fluticason kan påvirke barnets vækst. Tal med din læge, hvis du tror, at dit barn vokser langsommere end normalt, mens du tager denne medicin.
Hvordan skal jeg bruge fluticasoninhalation?
Fluticason Indånding For Børn
Følg alle opskrifts anvisninger. Brug ikke dette lægemiddel i større eller mindre mængder eller længere end anbefalet.
Fluticasoninhalation er ikke et lægemiddel til akutpleje. Han vil ikke være i stand til at helbrede et astmaanfald. Brug kun et hurtigtvirkende middel til indånding under et astmaanfald.
Gennemgå alle oplysninger til patienter, brochurer og brugsanvisninger til dig. Hvis du har spørgsmål, spørg din læge eller apotek.
Doseringen kan ændres, hvis du skal have kirurgi, eller du er syg eller under stress eller har for nylig haft astmaangreb. Du må ikke ændre doseringen af lægemidlet eller receptionsplanen uden at konsultere din læge.
Flovent er en flydende form af fluticason, som anvendes sammen med en inhalatoranordning. Denne enhed skaber en spray, som du indånder gennem munden i lungerne. Din læge eller apotek kan vise dig, hvordan du bruger inhalatoren.
Det bruges til behandling af bronchial astma, allergisk rhinitis
Florent Diskus eller Arnuity Ellipta er en pulverform af fluticon, der leveres med en særlig inhalationsanordning, der er fyldt med blisterpakninger indeholdende målte doser fluticason. Enheden åbner og læser fluticasonblister hver gang du bruger inhalatoren. Enheden må ikke bruges med en begrænser. Følg instruktionerne på pakken.
Lad ikke et lille barn bruge inhalation af fluticason uden hjælp fra en voksen.
For at mindske risikoen for at udvikle en gærinfektion i munden skal du skylle munden med vand efter indtagelse af fluticason. Må ikke sluge. Vær særlig opmærksom på mundhygiejne. Denne medicin kan forårsage hulrum eller misfarvning af tænderne.
Hvis du begyndte at bruge fluticason efter orale steroider, bør du ikke stoppe med at tage steroider pludselig. Følg din læge instruktioner for gradvist at reducere dosis af steroider. Du må muligvis begynde at bruge steroider igen under stress eller astmaangreb eller andre nødforhold. Bær en medicinsk advarselsmærke i lommen eller paset, der angiver, at du måske har brug for et oralt steroid i en nødsituation.
Syntetisk Fluorineret Corticosteroid
Søg lægehjælp, hvis du tror, at nogen af dine astmamedicin ikke hjælper. Øget behov for medicin kan være et tidligt tegn på alvorlig astma.
Din læge skal kontrollere udviklingen i behandlingen med fluticasoninhalation. Dit syn bør også kontrolleres regelmæssigt.
Ring til din læge, hvis dine symptomer ikke forbedres efter 2 ugers behandling, eller hvis symptomer forværres med inhalation af fluticason. Hvis du bruger et pneumotachometer derhjemme, skal du kontakte din læge, hvis dine tal er under normale.
Du bør ikke stoppe fluticasoninhalation på én gang. Et pludseligt stop kan forværre din tilstand.
Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt, varme og lys.
Opbevar Florent Discus eller Arnuity Ellipta i uemballeret foliepose eller medicinbakke, indtil den er klar til øjeblikkelig brug. Kast bort ubrugt lægemiddel 6 uger efter åbningen af folien eller når indåndingstælleren viser "0".
Hold beholderen med lægemidlet "Flovent HFA" med forsiden nedad. Hold beholderen væk fra åben ild eller varme, steder som en bil på en varm dag. Beholderen med medicin kan eksplodere hvis overophedet. Undgå at gennembore eller brænde en tom beholder fra under inhalatoren.
Hvad sker der, hvis jeg savner et lægemiddel?
Tag den ubesvarede dosis med det samme, når du husker det. Spring den dosis, du glemte at tage, hvis det var næsten tid til næste planlagte dosis. Du bør ikke tage flere doser ad gangen for at fylde de glemte doser af medicinen.
Hvis du bruger Arnuity Ellipta, skal du ikke indånde mere end 1 indånding om dagen.
Hvad sker der, hvis der sker en overdosis?
Du skal søge lægehjælp.
En overdosis af fluticason forårsager ikke en trussel mod livet. Langsigtet brug af høje doser steroider kan imidlertid medføre symptomer som tyndning af huden, mindre blå mærker, ændringer i fedtets form eller placering (især i dit ansigt, nakke, ryg og talje), øget acne eller øget ansigtshår, menstruationsproblemer, mænds seksuel svaghed eller tab af interesse i sex.
Hvad skal man undgå under behandling med fluticasoninhalation?
Undgå at være steder, hvor folk er syge eller har smitsomme sygdomme. Kontakt din læge for forebyggende behandling, hvis du udsættes for vandkopper eller mæslinger. Disse sygdomme kan være alvorlige eller fatale hos mennesker, der tager steroid medicin.
Fluticason indånding bivirkninger
Ring en ambulance, hvis du har tegn på en allergisk reaktion, såsom: urticaria; åndenød; hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.
Ring din læge med det samme, hvis du viser:
- svaghed, træthed, kvalme, opkastning, følelse som om du kan svage;
- hvæsen, kvælning eller andre vejrtrækningsbesvær efter brug af denne medicin;
- sløret syn, tunnel syn, øjen smerte, eller du ser halos omkring kilder til lys;
- forværrede astmasymptomer; eller
- unormal leverfunktion - kvalme, mavesmerter i overdelen, kløe i huden, træthed, appetitløshed, mørk urin, afføring af lerfarve, gulsot (guling af hud eller øjne).
Almindelige bivirkninger kan omfatte:
- kolde symptomer såsom tøs næse, nysen, ondt i halsen, smerter i paranasale bihuler;
- lav feber, hoste, hvæsenhed, brystets tæthed;
- hæshed eller dyb stemme
- hvide pletter eller sår i munden eller på læberne;
- hovedpine; eller
- kvalme, opkastning, dyspepsi.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, der kan forekomme. Spørg din læge om bivirkningerne af lægemidlet.
Injektionsdosisinformation for fluticason
Almindelig voksendosis for astma - vedligeholdelsesdosis:
Indledende doser bør baseres på tidligere behandling og astma alvorlighedsgrad:
Fluticasonpropionat Inhalation Aerosol:
-For patienter, der tidligere kun modtog bronkodilatatorer:
Indledende dosis: 88 mcg via oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 440 mcg to gange om dagen
-For patienter, der tidligere har fået inhaleret kortikosteroider:
Indledende dosis: 88 til 220 mcg via oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 440 mcg to gange om dagen
-For patienter, der tidligere er behandlet med orale kortikosteroider:
Indledende dosis: 440 mcg via oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 880 mcg to gange om dagen
Fluticasonpropionatpulver til indånding:
-For patienter, der tidligere kun modtog bronkodilatatorer:
Indledende dosis: 100 mcg via oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 500 mcg to gange om dagen
-For patienter, der tidligere har fået inhaleret kortikosteroider:
Indledende dosis: 100 til 250 mcg via oral inhalation to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 500 mcg to gange om dagen
-For patienter, der tidligere er behandlet med orale kortikosteroider:
Indledende dosis: 500-1000 mcg ved oral indånding to gange dagligt
Fluticasonpropionat substans med stærk antiinflammatorisk virkning
Maksimal tilladt dosis: 1000 mcg to gange om dagen
Fluticasonfuroatpulver til indånding:
-For patienter, der ikke tidligere har fået inhaleret kortikosteroider:
Indledende dosis: 100 mcg via oral indånding en gang dagligt
-For patienter, der tidligere har fået inhaleret kortikosteroider:
Indledende dosis Fra 100 til 200 mcg via oral indånding en gang dagligt
Maksimal tilladt dosis: 200 mcg en gang dagligt
-Inhalations aerosoldoser ordineres normalt med mindst to inhalationer to gange dagligt.
-Højere indledende doser kan gives til patienter med dårligere astmakontrol eller dem, der tidligere har fået højere doser af andre inhalerede kortikosteroider.
-Hvis astma stabilitet ikke blev opnået inden for 2 uger, kan du øge dosen, der ikke overstiger den maksimale dosis; Efter at have nået astma resistens, titrere til den laveste effektive dosis for at reducere chancen for bivirkninger.
-For patienter, der får orale kortikosteroider, reduceres dosis kortikosteroider gradvist, men ikke mere end en gang om ugen, fra den første uge med inhalationsterapi. Patienter bør nøje overvåge astmas ustabilitet under overgangen; Når kortikosteroidreduktionen er afsluttet, bør inhalationsdosis reduceres til den laveste effektive dosis.
Fluticasonpropionat har en hurtig antiinflammatorisk virkning på næseslimhinden
-Ikke beregnet til at lindre akut bronchospasme.
Anvendes med: Som forebyggende behandling til vedligeholdelsesbehandling af astma og for patienter, der har brug for orale kortikosteroider til behandling af astma, hvilket kan reducere eller eliminere deres behov for orale kortikosteroider over tid.
Typisk pædiatrisk astmadosis - Vedligeholdelsesdosis:
Alder: Fra 4 til 11 år:
Fluticasonpropionatpulver til indånding:
Indledende dosis: 50 mcg via oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 100 mcg to gange om dagen
Fluticasonpropionat Inhalation Aerosol:
Anbefalet dosis: 88 mcg via oral indånding to gange dagligt
-I barndommen kan der anvendes et doseringskammer og en maske.
Alder: 12 år og ældre:
Fluticasonpropionat har en antiinflammatorisk virkning som følge af interaktion med glukokortikosteroider Receptorer
Fluticasonpropionat Inhalation Aerosol:
-For patienter, der tidligere kun modtog bronkodilatatorer:
Indledende dosis: 88 mcg via oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 440 mcg to gange om dagen
-For patienter, der tidligere har fået inhaleret kortikosteroider:
Indledende dosis: 88 til 220 mcg via oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 440 mcg to gange om dagen
-For patienter, der tidligere er behandlet med orale kortikosteroider:
Indledende dosis: 440 mcg via oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 880 mcg to gange om dagen
Fluticasonpropionatpulver til indånding:
-For patienter, der tidligere kun modtog bronkodilatatorer:
Indledende dosis: 100 mcg via oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 500 mcg to gange om dagen
-For patienter, der tidligere har fået inhaleret kortikosteroider:
Indledende dosis: 100 til 250 mcg via oral inhalation to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 500 mcg to gange om dagen
-For patienter, der tidligere er behandlet med orale kortikosteroider:
Indledende dosis: 500-1000 mcg ved oral indånding to gange dagligt
Maksimal tilladt dosis: 1000 mcg to gange om dagen
Fluticasonfuroatpulver til indånding:
Fluticasonpropionat Anvendelse
-For patienter, der ikke tidligere har fået inhaleret kortikosteroider:
Indledende dosis: 100 mcg via oral indånding en gang dagligt
-For patienter, der tidligere har fået inhaleret kortikosteroider:
Indledende dosis Fra 100 til 200 mcg via oral indånding en gang dagligt
Maksimal tilladt dosis: 200 mcg en gang dagligt
-Inhalations aerosoldoser ordineres normalt med mindst to inhalationer to gange dagligt.
-Højere indledende doser kan gives til patienter med dårligere astmakontrol eller dem, der tidligere har fået højere doser af andre inhalerede kortikosteroider.
-Hvis astma stabilitet ikke blev opnået inden for 2 uger, kan du øge dosen, der ikke overstiger den maksimale dosis; Efter at have nået astma resistens, titrere til den laveste effektive dosis for at reducere chancen for bivirkninger.
-For patienter, der får orale kortikosteroider, reduceres dosis kortikosteroider gradvist, men ikke mere end en gang om ugen, fra den første uge med inhalationsterapi. Patienter bør nøje overvåge astmas ustabilitet under overgangen; Når kortikosteroidreduktionen er afsluttet, bør inhalationsdosis reduceres til den laveste effektive dosis.
-Ikke beregnet til at lindre akut bronchospasme.
Anvendes med: Som forebyggende behandling til vedligeholdelsesbehandling af astma og for patienter, der har brug for orale kortikosteroider til behandling af astma, hvilket kan reducere eller eliminere deres behov for orale kortikosteroider over tid.
Narkotika, der påvirker fluticasoninhalation
Fortæl din læge om alle de nuværende piller, du bruger, og alle andre, du planlægger at begynde at tage eller for nylig har holdt op med at tage, især:
- nefazodon;
- antibiotika - clarithromycin, erythromycin, telithromycin;
- svampedræbende midler - itraconazol, ketoconazol, voriconazol;
- HIV / AIDS medicin - atazanavir, delavirdin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir; eller
steroidmedicin - Dexamethason, Prednison eller andre.
Dette er ikke en komplet liste. Andre lægemidler kan interagere med fluticasoninhalation, herunder receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler, såvel som vitaminer og produkter af vegetabilsk oprindelse. Ikke alle mulige interaktioner er angivet i denne artikel.
Fluticasonpropionatfougera
Indikationer lægemiddel Kutivate ®
Eksem (atopisk, discoid, hos børn); knobby kløe; psoriasis (undtagen almindelig plak) neurodermatose (herunder lavsløs, lavplanus, seborrheisk dermatitis); discoid lupus erythematosus; rød stikkende varme; generaliseret erythroderma (som et ekstra middel til systemisk terapi); insektbid, allergiske kontaktreaktioner, kløe.
Indikationer for Fluticasonpropionat Fougera
Symptomatisk behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis hos voksne og børn over 2 år.
Indikationer for Fluticasonpropionat Fougera
Forebyggelse og behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis.
Indikationer for Fluticasonpropionat Fougera ®
Eksem (atopisk, discoid, hos børn); knobby kløe; psoriasis (undtagen almindelig plak) neurodermatose (herunder lavsløs, lavplanus, seborrheisk dermatitis); discoid lupus erythematosus; rød stikkende varme; generaliseret erythroderma (som et ekstra middel til systemisk terapi); insektbid, allergiske kontaktreaktioner, kløe.
Indikationer af stoffet Fliksotid ®
Bronchial astma (grundlæggende antiinflammatorisk behandling) hos voksne og børn 1 g og ældre (herunder med alvorlig sygdom, afhængig af systemiske kortikosteroider), kronisk obstruktiv lungesygdom hos voksne.
Dosering og indgift
Behandling af akut og kronisk dermatose. Salve eller creme appliceres med et tyndt lag på den berørte hud 1-2 gange om dagen. Behandlingsforløbet - 2 uger.
Reduktion af risikoen for gentagelse af sygdommen. Efter at have nået en terapeutisk effekt i sygdommens akutte fase reduceres hyppigheden af at anvende en salve eller creme: Det anbefales at anvende lægemidlet en gang 2 gange om ugen uden at anvende en okklusiv dressing. Kutivate anvendes på alle tidligere berørte hudområder eller områder, hvor sygdomsfald kan forventes.
Dosering og indgift
For at opnå den maksimale terapeutiske effekt er det nødvendigt at holde sig til en regelmæssig behandling. Virkning af handling kan observeres inden for 8 timer efter den første injektion. Det kan tage flere dage at opnå maksimal effekt. Manglen på øjeblikkelig effekt bør omhyggeligt forklares for patienten.
Til symptomatisk behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis
Voksne og teenagere (12 år og ældre): Den anbefalede initialdosis er 2 injektioner (27,5 mcg fluticasonfuroat i 1 injektion) i hver næsebor 1 gang om dagen (110 mcg / dag). Når en passende symptomkontrol er opnået, kan reduktion af dosis til 1 injektion i hver næsebor 1 gang om dagen (55 μg / dag) være effektiv til vedligeholdelsesbehandling.
Børn fra 2 til 11 år: Den anbefalede startdosis er 1 injektion (27,5 mcg fluticasonfuroat pr. 1 injektion) i hver næsebor 1 gang om dagen (55 mcg / dag). I fravær af den ønskede virkning med 1 injektion i hver næsebor 1 gang om dagen, er det muligt at øge dosen op til 2 injektioner i hver næsebor 1 gang om dagen (110 μg / dag). Når der opnås en passende symptomkontrol, anbefales det at reducere dosis til 1 injektion i hver næsebor en gang dagligt (55 μg / dag).
Børn under 2 år: Ikke nok data til at anbefale anvendelse af fluticasonfuroat intranasalt som en behandling for sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis hos børn under 2 år.
Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Patienter med nedsat nyrefunktion: dosisjustering er ikke nødvendig.
Patienter med nedsat leverfunktion: Dosisjustering hos patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion er ikke nødvendig. Der er ingen data til brug hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion.
Instruktioner til brug næsespray
Beskrivelse af næsespray: lægemidlet er tilgængeligt i orange glasflasker med 30, 60 og 120 doser (figur 1), som er i plastik tilfælde.
Indikatorvindue i plastemballage giver dig mulighed for at kontrollere niveauet af lægemidlet i hætteglasset. I hætteglas med 30 eller 60 doser vil lægemidlets niveau være synligt med det samme, og i hætteglas med 120 doser ligger det indledende niveau af lægemidlet over den øvre grænse af synsvinduet.
For at injicere, tryk let på knappen for at sprøjte. En aftagelig hætte beskytter sprøjten mod støv og tilstopning.
Seks vigtige fakta om stoffet
1. Næsespray fås i hætteglas med orange glas. For at kontrollere niveauet af lægemidlet i hætteglasset, skal du se det gennem lyset. Niveauet vil være synligt i vinduet.
2. Hvis en næsespray anvendes første gang, ryst flasken godt i 10 sekunder uden at fjerne hætten. Lægemidlet er en ret tyk suspension og bliver tyndere ved omrystning (figur 2). Injektion er kun mulig efter omrystning.
3. For at gøre injektionen er det nødvendigt at trykke på knappen med kraft (figur 3).
4. Hvis du ikke kan trykke på knappen med en tommel, skal du bruge fingrene på begge hænder (Figur 4).
5. Hold altid flasken med næsesprayen lukket. Hætten beskytter sprøjten mod støv og tilstopning og tætner flasken. Desuden forhindrer hætten utilsigtet presning af knappen.
6. Forsøg ikke at rense spidsåbningen med en stift eller andre skarpe genstande. De kan beskadige sprayflasken.
Forberedelse til brug bør udføres, hvis:
- sprøjte anvendt for første gang;
- eller hætteglasset blev åben.
Korrekt forberedelse til påføring af sprayen sikrer, at den nødvendige dosis af lægemidlet injiceres.
- uden at fjerne hætten, ryst flasken godt i 10 s;
- Fjern hætten ved forsigtigt at trække den med tommelfingeren og pegefingeren (figur 5);
- du skal holde flasken lodret og lede spidsen væk fra dig;
- Tryk på knappen med kraft, lav flere tryk (mindst 6), indtil der kommer en lille sky fra spidsen (figur 6).
Nasal spray applikation
1. Ryst flasken grundigt.
2. Fjern hætten.
3. Rengør din næse og vipp hovedet lidt fremad.
4. Sæt spidsen i et næsebor og fortsæt med at holde flasken lodret (figur 7).
5. Mål nebulisatorens spids på næsens ydervæg, ikke på næsens septum. Dette vil sikre korrekt indsprøjtning af lægemidlet.
6. Start indånding gennem næsen og tryk en gang med fingeren for at injicere stoffet (figur 8).
7. Undgå at sprøjte øjnene! I tilfælde af kontakt med øjnene, skylles grundigt med vand.
8. Fjern forstøveren fra næseborene og ånder ud gennem munden.
9. Hvis det er nødvendigt at lave 2 injektioner i hver næsebor, efter anbefaling fra lægen, gentag trin 4-6.
10. Gentag proceduren for det andet næsebor.
11. Luk flaskehætten.
Sprøjterpleje
Efter hver brug:
- Våd spidsen og indersiden af hætten med en tør, ren klud (figur 9 og 10); vand bør undgås;
- Forsøg aldrig at rense spidsåbningen med en stift eller en anden skarp genstand;
- det er altid nødvendigt at lukke flasken, hætten beskytter sprøjten mod støv og tilstopning og forsegler flasken.
Hvis sprøjten ikke virker:
- det er nødvendigt at kontrollere niveauet af det resterende lægemiddel i hætteglasset gennem synsvinduet; hvis en meget lille mængde væske forbliver, er det måske ikke tilstrækkeligt at betjene forstøveren;
- kontroller hætteglasset for skade
- kontrollere om spidshullet er tilstoppet Forsøg ikke at rense spidsåbningen med en stift eller anden skarp genstand.
- Prøv at tænde enheden ved at gentage proceduren til fremstilling af næsesprayen til brug.
Dosering og indgift
Voksne og børn 12 år og ældre: 2 doser (100 μg) i hver nasal passage 1 gang om dagen, fortrinsvis om morgenen. I nogle tilfælde er det nødvendigt at injicere 2 doser i hver nasal passage 2 gange om dagen (den maksimale daglige dosis er 400 μg). Efter at have nået den terapeutiske effekt, kan du indtaste en vedligeholdelsesdosis på 50 μg / dag i hver nasal passage (100 μg). Den maksimale daglige dosis må ikke overskride 400 mikrogram (4 doser i hver nasal passage).
Ældre patienter kræver ikke dosisjustering.
Børn i alderen 4 til 12 år: en dosis (50 μg) 1 gang pr. Dag i hver nasal passage, fortrinsvis om morgenen. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 200 mcg i hver nasal passage. Det er nødvendigt at anvende mindste dosering for at sikre effektiv eliminering af symptomer. For at opnå den fulde terapeutiske virkning af lægemidlet bør anvendes regelmæssigt.
Instruktioner til brug
Næsesprayflasken er forsynet med en beskyttelseshætte, der beskytter spidsen mod støv og forurening.
Ved første påføring er det nødvendigt at tilberede flasken: Tryk på dispenseren 6 gange. Sprøjtemekanismen låser op. Hvis lægemidlet ikke er blevet brugt i mere end 1 uge, er det nødvendigt at forberede hætteglasset igen og låse op for sprøjtemekanismen.
- luk en næsepassage og indsæt spidsen i den anden nasale passage
- vippes forsigtigt lidt fremad, mens du fortsætter med at holde aerosolflasken lodret;
- start vejret gennem næsen og fortsæt med at indånde, tryk en gang med fingrene for at sprøjte;
- udånder gennem munden.
Dernæst på samme måde at introducere stoffet i en anden nasal passage.
Efter brug, blæk spidsen med en ren klud eller lommetørklæde og dækk den med en hætte. Spray skal vaskes mindst 1 gang om ugen. For at gøre dette skal du fjerne spidsen, skylle det i varmt vand, tørre det og derefter forsigtigt sætte det i den øverste del af flasken. Brug beskyttelsesdæksel. Hvis spidshullet er tilstoppet, skal spidsen fjernes og efterlades lidt i varmt vand. Skyl derefter under rindende vand, tør og sæt flasken på igen. Rengør ikke hullet med en pin eller andre skarpe genstande.
Efter åbning af pakningen kan præparatet anvendes indtil udløbsdatoen.
Dosering og indgift
Behandling af akut og kronisk dermatose. Salve eller creme appliceres med et tyndt lag på den berørte hud 1-2 gange om dagen. Behandlingsforløbet - 2 uger.
Reduktion af risikoen for gentagelse af sygdommen. Efter at have nået en terapeutisk effekt i sygdommens akutte fase reduceres hyppigheden af at anvende en salve eller creme: Det anbefales at anvende lægemidlet en gang 2 gange om ugen uden at anvende en okklusiv dressing. Fluticasonpropionat Fougera anvendes på alle tidligere berørte hudområder eller områder, hvor der kan forventes tilbagefald af sygdommen.
Dosering og indgift
Indånding, efter indånding skal skylle munden med vand.
Bronchial astma. Voksne og unge over 16 år: 100-1000 mg 2 gange om dagen, afhængig af sværhedsgraden af sygdommen: mild form for astma - 100-250 mg, den gennemsnitlige form - 250-500 mg, alvorlige - 500-1000 mcg. Afhængigt af patientens individuelle respons, øges initialdosis enten, indtil den kliniske effekt vises eller reduceres til den minimale effektive dosis.
Børn over 4 år (kun i form af aerosol til indånding, doseret til 50 μg fluticason pr. Dosis): Den anbefalede dosis på 50-100 μg 2 gange om dagen.
Børn fra 1 år til 4 år: (kun i form af en aerosol til indånding doseret til 50 mcg fluticason pr. Dosis): 100 mcg 2 gange om dagen. Yngre børn kræver højere doser sammenlignet med ældre børn på grund af reduceret inhalationsindgivelse (anvendelse af afstandsstykket mindre end hulrummet i bronkierne, intensiv nasal vejrtrækning) lægemiddel Indgående. Lægemidlet indgives ved hjælp af en inhalator gennem en spacer med en ansigtsmaske ("Bebihaler").
Kronisk obstruktiv lungesygdom. Voksne, 500 mcg 2 gange om dagen.
fluticason
Spray nasal doseret i form af en suspension af hvid eller næsten hvid farve.
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid - 10 μg, phenylethanol - 250 μg, polysorbat 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, vandfri dextrose - 5000 μg renset vand - 0,1 ml.
12 ml (120 doser) - mørke glasflasker (1) med en doseringsanordning - plastpaller (1) - papemballage.
Fluticasonpropionat er et stof med en stærk antiinflammatorisk effekt. Ved intranasal administration er der ingen markant systemisk effekt eller undertrykkelse af hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
En signifikant ændring i det daglige område af den farmakokinetiske kurve for serumcortisol blev ikke påvist efter administration af fluticasonpropionat i en dosis på 200 μg / dag. sammenlignet med placebo (forhold: 1,01, 90% CI - konfidensinterval fra 0,9 til 1,14).
Fluticasonpropionat har en antiinflammatorisk effekt ved at interagere med glukokortikosteroidreceptorer. Undertrykker spredning af mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, neutrofiler; reducerer produktionen af inflammatoriske mediatorer og andre biologiske aktive stoffer (histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner) i de tidlige og sidste faser af en allergisk reaktion. Fluticasonpropionat har en hurtig antiinflammatorisk effekt på næseslimhinden, og dens anti-allergiske virkning er allerede åbenbar 2-4 timer efter den første anvendelse. Reducerer nysen, kløe i næsen, løbende næse, næsestop, ubehag i området af paranasale bihuler og følelsen af tryk omkring næse og øjne. Desuden lindrer det øjensymptomer forbundet med allergisk rhinitis. Reduktion af sværhedsgraden af symptomer (især nasal overbelastning) vedvarer i 24 timer efter en enkelt spray i en dosis på 200 μg. Fluticasonpropionat forbedrer patienternes livskvalitet, herunder fysisk og social aktivitet.
Efter intranapal injektion af fluticasonpropionat i en dosis på 200 mg / dag. Maksimal ligevægts plasmakoncentrationer er ikke kvantificeret hos de fleste patienter (mindre end 0,01 ng / ml). Den højeste plasmakoncentration blev registreret i et niveau på 0,017 ng / ml. Direkte absorption fra næsehulen er usandsynligt på grund af den lave vandopløselighed og indtagelse af det meste af lægemidlet. Absolut oral biotilgængelighed er lav (mindre end 1%) som følge af en kombination af ufuldstændig absorption fra mave-tarmkanalen og aktiv metabolisme under den første passage gennem leveren. Samlet systemisk absorption er således ekstremt lav.
Fluticasonpropionat har en stor fordelingsfordeling i ligevægtstilstanden (ca. 318 liter). Kommunikation med plasmaproteiner er høj (91%).
Fluticasonpropionat udskilles hurtigt fra den systemiske blodgennemstrømning, hovedsageligt som følge af metabolisme i leveren med dannelsen af inaktiv carboxylsyre ved hjælp af cytokrom P450 isoenzym CYP3A4. Metabolismen af den slugede fraktion af fluticasonpropionat under den første passage gennem leveren sker på samme måde.
Udskillelse af fluticasonpropionat er lineært i dosisområdet fra 250 til 1000 μg og er kendetegnet ved en høj plasmaklaring (1,1 l / min). Den maksimale plasmakoncentration falder til ca. 98% inden for 3-4 timer, og kun ved meget lave plasmakoncentrationer blev en slutlig halveringstid på 7,8 h observeret. Renal clearance af fluticasonpropionat er ubetydelig (mindre end 0,2%), og den inaktive metabolitten - carboxylsyre - mindre end 5%. Fluticasonpropionat og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i galden gennem tarmene.
- forebyggelse og behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis
- Overfølsomhed over for fluticasonpropionat eller enhver anden bestanddel af lægemidlet
- Børnenes alder op til 4 år.
- samtidig administration med stærke inhibitorer af CYP3A4 isoenzymet, såsom ritonavir og ketoconazol, kan forårsage en stigning i plasmakoncenticasonpropionatkoncentrationen
- Samtidig brug med andre doseringsformer af glukokortikosteroider
- i nærvær af infektioner i næsehulen eller paranasale bihuler. I dette tilfælde kræver smitsomme sygdomme i næsen en passende behandling, men er ikke kontraindikation for brugen af en næsespray;
- efter en nylig næseskader eller kirurgi i næsehulen eller i nærvær af ulceration af næseslimhinden.
For at opnå den fulde terapeutiske effekt er det nødvendigt at bruge stoffet regelmæssigt. Den maksimale terapeutiske effekt kan opnås efter 3-4 dages behandling.
Voksne og børn over 12 år
Til forebyggelse og behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis, 2 injektioner i hver næsebor 1 gang om dagen, fortrinsvis om morgenen (200 mikrogram pr. Dag). I nogle tilfælde er det muligt at anvende 2 injektioner på hvert næsebor 2 gange om dagen (400 μg pr. Dag) i kort tid for at opnå kontrol over symptomerne, hvorefter dosis skal reduceres.
Den maksimale daglige dosis er 400 mcg (højst 4 injektioner i hver næsebor).
Særlige patientgrupper
Ældre patienter
Den sædvanlige dosis til voksne.
Børn fra 4 til 12 år
Til forebyggelse og behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis, 1 injektion (50 μg) i hver næsebor 1 gang om dagen, fortrinsvis om morgenen. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at tildele 1 injektion til hvert næsebor 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 200 mg (højst 2 injektioner i hver næsebor).
Før brug skal du rykke flasken forsigtigt, tage den, placere indekset og midterfingre på begge sider af spidsen og tommelfingeren - under bunden.
Ved første brug af lægemidlet eller en brud i brugen i mere end 1 uge skal tilstanden til sprøjten kontrolleres: send spidsen væk fra dig, lav flere tryk, indtil en lille sky kommer ud af spidsen. Derefter skal du rydde din næse (blæse din næse). Luk et næsebor og sæt spidsen ind i det andet næsebor. Tilt hovedet lidt fremad, mens du holder flasken lodret. Så skal du begynde at indånde gennem næsen, og mens du fortsætter med at indånde, tryk en gang med fingrene for at aflevere præparatet. Udånder gennem munden. Gentag proceduren for den anden sprøjtning i samme næsebor, hvis det er nødvendigt. Gentag derefter proceduren beskrevet ved at indsætte spidsen i det andet næse. Efter brug, blæk spidsen med en ren klud eller lommetørklæde og dækk den med en hætte. Skyl sprøjten mindst 1 gang om ugen. For at gøre dette skal du forsigtigt fjerne spidsen og skylle den i varmt vand. Skud overskydende vand og lad det tørre på et varmt sted. Undgå overophedning. Sæt derefter tippet forsigtigt tilbage til dets oprindelige sted øverst på hætteglasset. Brug beskyttelsesdæksel. Hvis spidsens hul er tilstoppet, skal spidsen fjernes som beskrevet ovenfor og efterlades i et stykke tid i varmt vand. Skyl derefter under koldt vand, tør og sæt flasken på igen. Rengør ikke spidsåbningen med en stift eller andre skarpe genstande.
På den del af immunsystemet:
Meget sjældent: Overfølsomhedsreaktioner (inklusive bronchospasme, udslæt, hævelse i ansigt og tunge, anafylaktiske reaktioner), anafylaktoide reaktioner.
Fra nervesystemet:
Ofte: hovedpine, følelse af ubehagelig smag og lugt. Udseende af hovedpine, ubehagelig smag og lugt er også blevet rapporteret ved brug af andre næsesprayer.
På visionsorganets side:
Meget sjældent: glaukom, øget intraokulært tryk, grå stær. Det årsagssammenhæng mellem intranasalt indtag af fluticasonpropionat og disse fænomener er ikke blevet identificeret i kliniske undersøgelser på op til et år.
På den anden side af åndedrætssystemet, brystets og mediastinumets organer:
Meget ofte: næseblod.
Ofte: tørhed i næsehulen og svælg, irritation af slimhinden i næsehulen og svælget (rapporteret som ved brug af andre intranasale præparater).
Meget sjældent: Næseseptumperforering (rapporteret ved indtagelse af intranasale glukokortikosteroider).
Ingen data om akut eller kronisk overdosering af fluticasonpropionat.
Hos friske frivillige har intranasal administration af 2 mg fluticasonpropionat to gange dagligt i 7 dage ikke påvirket funktionen af hypotalamus-hypofyse-adrenalsystemet (dosen er 20 gange højere end den terapeutiske). Anvendelsen af lægemidlet i doser højere end anbefalet i lang tid kan føre til midlertidig hæmning af binyrefunktionen.
Hos disse patienter bør behandling med fluticasonpropionat fortsættes ved de doser, der er nødvendige for at kontrollere symptomer Adrenalfunktion genopretning tager flere dage, og dens overvågning udføres ved at måle niveauet af cortisol i plasma.
På grund af meget lave koncentrationer af fluticasonpropionat i plasma efter påføring af en næsespray, er klinisk signifikante interaktioner usandsynlige.
Ritonavir (en stærk aktiv hæmmer af co-enzymet CYP3A4 i cytokrom P450-enzymsystemet) kan signifikant øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat, hvilket resulterer i et kraftigt fald i serumcortisolniveauerne. Systemiske bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyredæmpning, forekommer.
Inhibitorer af CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P450-enzymsystemet forårsager en ubetydelig (erythromycin) eller en lille (ketoconazol) forøgelse af plasmakoncentrationerne af fluticasonpropionat, hvilket ikke medfører et mærkbart fald i serumcortisolkoncentrationer. Ikke desto mindre bør der udvises forsigtighed ved den kombinerede anvendelse af CYP3A4-isoenzym-hæmmere af enzymsystemet af cytokrom P450 (for eksempel ketoconazol) og fluticasonpropionat på grund af den mulige stigning i plasmakoncentrationen af sidstnævnte. Ved efterregistrering er der rapporteret tilfælde af forekomst af systemiske virkninger af kortikosteroider, såsom Cushings syndrom og binyredæmpning, med kombineret anvendelse af fluticasonpropionat og ritonavir. Den samtidige brug af ritonavir og fluticasonpropionat bør således undgås, undtagen i tilfælde, hvor patientens potentielle fordel overstiger den mulige risiko for bivirkninger af kortikosteroider.
Lægemidlet er kun indiceret til intranasal brug.
Uden brug af læge bør en næsespray ikke anvendes kontinuerligt i mere end 6 måneder.
Ved langvarig brug kræver det regelmæssigt overvågning af binyrebarkens funktion.
Der er rapporter om manifestation af systemiske virkninger, når der anvendes langvarige nasale glukokortikosteroider i meget høje doser. Disse virkninger er meget mindre sandsynlige end ved anvendelse af orale former for glukokortikosteroider, og kan variere hos enkelte patienter såvel som mellem forskellige glukokortikosteroidpræparater.
Mulige systemiske virkninger kan omfatte Itsenko-Cushing-syndrom, binyredæmpning, grå stær, glaukom og i endnu mere sjældne tilfælde psykiske eller adfærdsmæssige lidelser, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression.
Hos børn, der fik glukokortikosteroider intranasalt, blev der observeret et fald i vækstrate. Derfor bør den mindste dosis anvendes som vedligeholdelsesdosis hos børn, hvilket sikrer tilstrækkelig kontrol med symptomerne på sygdommen.
Effekten af fluticasonpropionat næsespray kan fuldt ud manifesteres først efter flere dages behandling. For at opnå den maksimale terapeutiske effekt er det nødvendigt at holde sig til en regelmæssig behandling.
Pas på at overføre patienter med systemisk glukokortikosteroidbehandling til behandling med fluticasonpropionat næsespray, hvis der er grund til at antage dysfunktion af binyrerne.
I de fleste patienter eliminerer fluticasonpropionat næsespray symptomerne på sæsonbetinget allergisk rhinitis, men i nogle tilfælde med meget høje koncentrationer af allergener i luften, kan der være behov for yderligere terapi.
Til lindring af oftalmiske manifestationer på baggrund af succesfuld terapi af sæsonbetonet allergisk rhinitis kan yderligere terapi være påkrævet.
Ved efterregistrering er der rapporteret tilfælde af forekomst af systemiske virkninger af kortikosteroider, såsom Cushings syndrom og binyredæmpning, med kombineret anvendelse af fluticasonpropionat og ritonavir. Den samtidige brug af ritonavir og fluticasonpropionat bør således undgås, undtagen i tilfælde, hvor patientens potentielle fordel overstiger den mulige risiko for bivirkninger af kortikosteroider.
Indflydelse på evnen til at styre køretøjer, mekanismer
Data om virkningen af stoffet på evnen til at føre køretøjer modtages ikke, men du bør overveje de bivirkninger, der kan forårsage stoffet.
Gravide og ammende kvinder kan kun ordineres til lægemidlet kun i tilfælde, hvor den forventede fordel for patienten overstiger enhver risiko for fosteret eller barnet.
Til forebyggelse og behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis, 1 injektion (50 μg) i hver næsebor 1 gang om dagen, fortrinsvis om morgenen. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at tildele 1 injektion til hvert næsebor 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 200 mg (højst 2 injektioner i hver næsebor). Kontraindiceret hos børn under 4 år.