Vigtigste Dyr

Avamys: brugsanvisninger

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn af lægemidlet: Avamis.

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

struktur
Aktiv bestanddel: fluticasonfuroat (mikroniseret) 27,5 mcg / dosis;
Hjælpestoffer: dextrose, dispergerbar cellulose (11% carmellosenatrium), polysorbat 80, benzalkoniumchloridopløsning 50%, dinatriumedetat, renset vand.

Beskrivelse: hvid homogen suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: R01AD12

Farmakologiske egenskaber

Handlingsmekanisme
Fluticasonfuroat er et syntetisk trifluoreret glukokortikosteroid med høj affinitet for glukokortikosteroider, den har en udpræget antiinflammatorisk virkning.

Farmakokinetik
sug
Fluticasonfuroat absorberes ikke fuldstændigt, der gennemgår primær metabolisme i leveren, hvilket fører til en lille systemisk effekt. Intranasal administration i en dosis på 110 μg en gang om dagen fører normalt ikke til bestemmelse af målbare plasmakoncentrationer (

Avamys

  • Indikationer for brug
  • Anvendelsesmåde
  • Bivirkninger
  • Kontraindikationer
  • graviditet
  • Interaktion med andre lægemidler
  • overdosis
  • Opbevaringsforhold
  • Frigivelsesformular
  • struktur

Avamys er et næsespray, der indeholder et fluorineret kortikosteroid. Lægemidlet indeholder den aktive bestanddel fluticasonfuroat, som har en udtalt antiinflammatorisk virkning.
Ved intranasal anvendelse af en enkeltdosis er den systemiske biotilgængelighed af lægemidlet ca. 0,5%. Ved brug af lægemidlet i en dosis på 110 mcg 1 gang pr. Dag er plasmakoncentrationen af ​​lægemidlet ubetydeligt og kan ikke måles.
Graden af ​​kommunikation af lægemidlet med plasmaproteiner når 99%. Metaboliseret i leveren med deltagelse af CYP3A4-enzymet cytochrom P450 med dannelsen af ​​en inaktiv metabolit. Udskåret hovedsageligt med afføring.

Indikationer for brug

Lægemidlet Avamys anvendes som et middel til symptomatisk behandling hos patienter, der lider af allergisk rhinitis.

Anvendelsesmåde

Om nødvendigt kan dosis øges til 2 injektioner i hver nasal passage 1 gang dagligt, og efter at have nået den nødvendige terapeutiske effekt, vil de vende tilbage til startdosis.
Ældre patienter, såvel som patienter med nedsat nyrefunktion og mild til moderat leverinsufficiens, er ikke nødvendig med dosisjustering.
Varigheden af ​​behandlingen bestemmes afhængigt af tidspunktet for eksponeringen for allergenet.

Bivirkninger

Ved anvendelse af lægemidlet Avamis hos patienter bemærkede udviklingen af ​​sådanne bivirkninger:
På den del af åndedrætssystemet: næseblødning, ulcerative læsioner i næseslimhinden.
Allergiske reaktioner: kløe, udslæt, urticaria, anafylaktisk shock, angioødem.
Ved langvarig brug af stoffet hos børn kan udvikle vækstretardering.

Kontraindikationer

Øget individuel følsomhed over for stoffets komponenter.
Avamis er kontraindiceret hos patienter, der får ritonavirbehandling.
Lægemidlet er ikke vant til at behandle børn under 6 år.
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til patienter, der lider af svær lever dysfunktion.

graviditet

Avamys kan ordineres under graviditeten af ​​den behandlende læge, hvis den forventede fordel for moderen er højere end de potentielle risici for fosteret.
Lægemidlet kan ordineres under amning i de minimale effektive doser.

Interaktion med andre lægemidler

Når der kombineres brug af lægemidlet Avamis med kortikosteroider til systemisk brug, bør du overveje de mulige systemiske virkninger af lægemidlet Avamys.
Den kombinerede anvendelse af lægemidlet med ritonavir er kontraindiceret på grund af den øgede risiko for udviklingen af ​​fluticasonfuroats systemiske virkning.
Ved samtidig anvendelse af lægemidlet med inhibitorer af CYP 3A4 er det muligt at forbedre den systemiske virkning af lægemidlet Avamys. Derfor bør denne kombination forsynes med forsigtighed.

overdosis

I øjeblikket er der ingen rapporter om overdosering af Avamys. Ved anvendelse af overdrevne doser af lægemidlet bør overvåges for patienten.
Der er ingen specifik modgift. I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling indikeret.

Opbevaringsforhold

Avamys bør opbevares på et tørt sted væk fra direkte sollys ved en temperatur på 15 til 25 grader Celsius.
Holdbarhed - 3 år.
Efter første brug af lægemidlet er holdbarheden 2 måneder.

Frigivelsesformular

Avamys - næsespray med 30 eller 120 doser i mørke glasflasker, 1 flaske hver med en nasal adapter og et låg i en karton.

struktur

1 dosis Avamys indeholder: fluticasonfuroat - 27,5 μg;
Hjælpestoffer, herunder opløsning af benzalkoniumchlorid.

Spray Avamys fra allergier og dets billige modstykker

Avamys Nasal Spray er et engelsk-lavet hormonalt stof til at kontrollere sæsonallergier hos voksne og småbørn. Det er også effektivt i tilfælde af adenoider hos børn og sinus med næsestop og åndenød.

Instruktioner til brug i denne sag er særlig vigtigt at studere: Den forventede handling vil kun ske med korrekt brug af lægemidlet i overensstemmelse med anbefalingerne til modtagelse.

Instruktioner til brug: anvendelsesmåde og dosis

Patient anmeldelser og anbefalinger fra ENT læger foreslår, at når du bruger sprayen, er det nødvendigt at nøje overholde reglerne og lægemidlets regler, der er beskrevet i brugsanvisningen Avamys.

Før man ansøger for første gang eller efter et længerevarende ophold i sprøjten ved manglende handling:

  1. Før du bruger for første gang, skal du ryste sagen i et par sekunder i et par sekunder uden at fjerne dækslet. Samtidig bliver den tyk blanding inde i væske og tilgængelig til sprøjtning.
  2. Vurder niveauet af medicin i enheden, se på lyset i vinduet. I pakninger med en lille dosis (30 og 60 doser hver) kan mængden af ​​opløsning ses straks, i en stor pakke med 120 doser, vil niveauet være over vinduets kant og ses efter flere applikationer.
  3. Fjern beskyttelsesdækslet og kontroller enhedens beredskab ved at trykke let på knappen med en hånd eller begge hænder på én gang. Flasken skal placeres lodret væk fra dig. En sky af medicinske dampe skal vises.
  4. Efter kontrol af operationen skal du tørre sprøjtespidsen og hætten med en serviet. Rengør ikke sprøjtedysens hul med spidse genstande (nål, pin). Luk sprøjtaske til beskyttelse.

Metode til anvendelse af spray:

  1. Rens næsepassagerne, hjælp børnene til at blæse deres næse eller brug en aspirator.
  2. Ryst flasken godt.
  3. Fjern dækslet fra sagen, se opløsningens niveau.
  4. Hold anordningen lodret, indsæt dysen forsigtigt i næsen. På samme tid er retningen af ​​spidsen til ydersiden, mod øret og ikke indad vigtig.
  5. Samtidig skal du trække dybt ind i næsen og trykke på knappen for at aflevere medicinen. Et tryk er lig med en dosis af lægemidlet.
  6. Fjern enheden fra næsen og ånder ud gennem munden.
  7. På de andre næseflader udfører lignende handlinger. Prøv at holde opløsningen ude af øjnene. Hvis dette sker, skyl øjnene med rigeligt rent vand.
  8. Sørg for at dække sprøjten med en beskyttende hætte for at undgå indtrængning af fugt og støv.


For at opnå det bedste resultat skal lægemidlet tages regelmæssigt på samme tid på dagen. Instruktioner til brug Avamys advarer om, at stoffet ikke har en hurtig virkning. Virkningen af ​​sprøjtekomponenterne begynder ca. 6-8 timer fra begyndelsen af ​​modtagelsen, og det når maksimalt inden for få dage.

Instruktioner til brug for børn

For børn under 12 år halveres dosis af lægemidlet. En injektion pr. Dag er tilstrækkelig (55 μg).

spædbørn

Ifølge instruktionerne af lægemidlet Avamys anses børn op til to år uacceptable til at modtage spray på grund af manglen på tilstrækkelige undersøgelser i denne aldersgruppe. Derudover er der hos spædbørn risiko for, at opløsningen kan komme ind i ørehulen, åndedrætssystemet eller spiserøret, samt en krænkelse af hormonbalancen forårsaget af indtagelse af et syntetisk hormon.

Under graviditeten

Brugsanvisninger Avamys betragter ikke graviditet som en kontraindikation, men præciserer, at gravide ikke har data om brugen af ​​stoffet. Der er ikke udført kliniske undersøgelser i denne kategori. Nogle gange er en næsespray foreskrevet af specialister under graviditeten, når fordelene ved denne medicin opvejer den mulige skade for det ufødte barn.

Amning

For voksne

Folk over 12 år anbefales at starte behandling med en dosis på 110 mcg om dagen, hvilket svarer til to injektioner i den højre og venstre nasale passage dagligt. Med udseendet af bæredygtige resultater for at opretholde staten bliver halveringen halveret (en dosis pr. Dag). Hvis der efter en uge ikke er nogen ordentlig effekt af behandlingen, bør du tænke på at erstatte Avamys med en analog.

Sammensætning og frigivelsesform

Sammensætning Avamys ifølge brugsanvisningen:

  • Det aktive stof er et syntetisk hormon af glucocorticosteroidgruppen (GCS) af fluticasonfuroat. Der er 27,5 mcg af hormonet i de to sprøjter.
  • Destilleret vand,
  • emulgator,
  • glucose,
  • cellulose.

Konsistensen af ​​opløsningen Avamis - en homogen suspension af hvid farve, der er lukket i et hætteglas med lyst orange glas. For nemheds skyld modtages glaset i en plastikbeholder med et vindue til visuel observation af den resterende mængde af præparatet, dysen til sprøjtning af suspensionen og en knap til nøjagtig dosering. For at beskytte sprøjten mod tilstopning er enheden lukket med et aftageligt låg. Lægemidlet sælges i kartoner med 30, 60 og 120 doser.

Omkostninger ved Avamys næsespray

Fremstillingsprocessen af ​​et hormonelt stof er dyrt på grund af de høje omkostninger ved råvarer og kompleks behandlingsteknologi. Derfor er Avamys betydelige pris berettiget af fremstillingsspecifikationen.

Hvor meget koster Avamys spray? Omkostningerne varierer afhængigt af antallet af doser i hætteglasset. Den maksimale dosis på 120 doser i Rusland er fra 550 til 750 rubler, afhængigt af regionen og apoteket. Det er mere rentabelt at købe en stor pakke, især hvis der er en lille allergi i familien, når stoffet altid skal være til stede i førstehjælpskassen.

Farmakologisk aktivitet

Instruktioner til brug Avamys karakteriserer det som et lokalt antiinflammatorisk middel. Fluticasonfuroat påvirker ikke produktionen af ​​sine egne hormoner, og udskilles på kort tid fra kroppen gennem leveren, derefter tarmene, praktisk talt uden at berøre nyrerne.

Metoden til at sprøjte opløsningen over nasopharynx og bihuler giver dig mulighed for at bruge det maksimale antal receptorer på slimhinden og reducere deres aktivitet til stoffer, der trænger ind i kroppen. En unødvendig beskyttende reaktion på allergener er blokeret, hævelse går væk, skibene smalle og rhinitis stopper.

vidnesbyrd

Der er tre hovedangivelser for at tage Avamys spray:

  • Allergisk rhinitis;
  • adenoider hos børn;
  • purulent bihulebetændelse.

Læger anbefaler stærkt selvopskrift af stoffet kun i tilfælde af sæsonbestemt allergisk rhinitis. Så er det bedre at starte sin ansøgning på forhånd, inden starten af ​​sæsonen, om to uger. Sådan taktik hjælper med at overleve en farlig tid uden de sædvanlige problemer.

I tilfælde af komplikationer i form af adenoider eller antritisvækst anbefales det at diskutere brugen af ​​lægemidlet med lægen. Normalt i sådanne tilfælde er Avamys kombineret med andre manipulationer og stoffer.

Med forkølelse

Avamys Nasal Spray har vist sig at behandle allergier i blomstersæsonen såvel som i behandling af allergener, der gør livet svært året rundt: støv, seks dyr og så videre. Interaktion med nasopharyngeale receptorer gør det muligt at forhindre reaktioner på stimuli udefra og for at undgå de sædvanlige manifestationer i form af kløe, nysen og rigelig løbende næse.

I tilfælde af forkølelse af bakteriel natur vil Avamys modtagelse være ineffektivt uden brug af antibiotika.

Når bihulebetændelse

Næsespray som et uafhængigt middel til bihulebetændelse hos otolaryngologer anerkendes som ineffektivt. Derfor kommer Avamys normalt ind i komplekset af lægemiddelbehandling som en hjælpekomponent. Lægemidlet fjerner effektivt ødem, frigør næsepassagerne fra pus og fremstiller slimhinden til virkningen af ​​andre lægemidler.

Med adenoider

Ofte er en løbende næse hos børn kompliceret af adenoiditis. Som i situationen med bihulebetændelse eliminerer Avamys spray kun symptomerne, men kan ikke helbrede sygdommen uden samtidig brug af andre lægemidler. Hovedaktiviteten hos Avamys her er rettet mod at lindre nasal vejrtrækning med næsestop og forbedre den generelle trivsel hos unge patienter.

Kontraindikationer

Ifølge instruktionerne om brug af Avamys, i tilfælde af alvorlige brud på leveren, er stoffet ikke vist, såvel som i tilfælde af overfølsomhed over for det vigtigste aktive stof - fluticason.

Lægemiddelinteraktioner og overdosering

Brugsanvisningen Avamys anbefales ikke kombination af at modtage en spray til næsen, når du tager Ritonavir og stoffer fra gruppen af ​​glukokortikosteroider på grund af den gensidige forøgelse af virkningen.

Tilfælde af overdosering blev ikke observeret selv med en 24-foldig overskydende dosis.

Bivirkninger

Den mest almindelige komplikation ved brug af en spray er næseblod og sår på næsen. Dette er muligt med en lang modtagelse, mere end 6 uger. Selvom varigheden af ​​værktøjets anvendelse på ingen måde begrænses, bør du nøje overveje varigheden af ​​lægemiddelbehandling.

Allergiske hudreaktioner er mulige: urticaria, kløe, hævelse.

Analoger af lægemidlet

At vælge en analog af Avamys, kun billigere, er det nødvendigt at tage højde for, at der ikke findes stoffer med absolut identisk sammensætning. Nærmeste til de komponenter, der er anført i brugsanvisningen til spray Avamis, dens analoge Fliksonaze.

Nasonex adskiller sig fra ligner den terapeutiske virkning af næsen, Nasonex, baseret på et andet hormon, men virkningen og anvendelsesområdet er identisk med Avamysu. Bemærk, at disse analoger heller ikke er billige på grund af deres egenproduktion og råvareprisen.

Hvad er bedre end Avamis eller Nasonex?

Når der er behov for at finde en analog af Avamys (for eksempel når en allergi mod det virkende hormon fremkommer), rådgiver læger oftest Nasonex næsespray.

Det er umuligt at besvare spørgsmålet uden tvivl: Hvad er bedre end Avamis eller Nasonex, er umuligt. Begge sprøjtemidler er potente hormonelle lægemidler med samme virkning, kontraindikationer og bivirkninger forårsaget af kortikosteroids indgivelse i stoffer. Når man beslutter, hvad der er bedst for allergier, for adenoider hos børn, til sinus er det værd at stole på kroppens individuelle respons på behandlingen. Nogen mere egnet Avamis, nogen Nazoneks. Bemærk at med samme volumen er sidstnævnte dyrere. Hvis du har svært ved at vælge, bør du rådføre dig med en otolaryngolog.

Betingelser for opbevaring

Det uåbne præparat opbevares i skyggen ved en temperatur på 15 til 30 grader. Må ikke fryse medicinen. Førstehjælpskasse med medicin skal være på et sikkert sted, der er skjult for små børn. Når emballagen er intakt, kan lægemidlet bruges i 3 år.

Opbevaring efter åbning

Efter åbning skal næsesprayen ikke bruges længere end to måneder. Så skal han genbruges.

konklusion

Avamys Næs Spray er et stærkt middel til allergisk rhinitis. I kombination med antimikrobielle lægemidler, der anvendes til medicinsk behandling af bihulebetændelse og adenoider.

Indtastning af sprayopløsningen med hormonet fluticason tillader ikke anvendelse til spædbørn (yngre end to år) og personer med alvorlige problemer med leverfunktionen. Med begrænsninger anvendes Avamys ved at amme kvinder og gravide kvinder.

Når det tages i overensstemmelse med brugsanvisningen, giver stoffet ikke bivirkninger og er beskyttet mod overdosering. Analoger af sprayen er Nazonex og Fliksonaze.

Spray nasal Avamys - instruktioner, brug, kontraindikationer, dosering, analoger

Registreringsnummer: LSR-000477/10
International Ikke-Proprietært Navn (INN): Fluticason Furoat
(i latinsk fluticasonfuroat)
Producent: GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline CJSC Russia)
Doseringsform: næsespray (næsespray)
Receptpligtig medicin

struktur

Aktiv ingrediens: Fluticasonfuroat, 27,5 mcg (0,0275 mg) i hver dosis. Tilhører klassen af ​​kortikosteroider, ny generation til lokal brug.

Hjælpestoffer: dextrose - 2750 μg, dispergerbar cellulose - 825 μg, polysorbat 80 - 13.75 μg, benzalkoniumchloridopløsning - 16,5 μg, dinatriumedetat - 8,12 μg renset vand - op til 50 μl.

Avamys antibiotika eller ej? Nej, dette stof hører ikke til antibakterielle midler, selv om det har en udtalt antiinflammatorisk aktivitet. Denne effekt opnås på grund af kombinationen af ​​egenskaber, der er forbundet med alle steroidhormoner.

Farmakologiske egenskaber

Fluticasonfuroat er et syntetisk glucocorticosteroid, ATX-kode (ATC) R01A D12. I forbindelse med salmeterol tilhører stoffet gruppen af ​​lægemidler, der er opført på listen over vigtige lægemidler. Udviklet til symptomatisk behandling af allergisk, vasomotorisk rhinitis, fjernelse af ødem og andre inflammatoriske sygdomme.

Handlingsprincippet for Avamys er baseret på den alsidige indflydelse af glukokortikoider på menneskekroppen. Fluticasonfuroat er karakteriseret ved kraftig antiinflammatorisk og antiallergisk aktivitet. Ved at hæmme syntesen af ​​potente inflammatoriske mediatorer lindrer stoffet effektivt symptomerne på allergisk rhinitis.

Virkemekanismen hos Avamys er kendetegnet ved en klar affinitet for GK-receptorerne. Den høje farmakodynamiske aktivitet af fluticasonfuroat har et fremragende terapeutisk resultat i den lavest mulige dosis sammenlignet med andre glucocorticoider.

Som et trifluoreret derivat har lægemidlet, når det appliceres topisk, en lav absorption. Kun 0,5% af den daglige dosis (fra 2640 mcg) indgivet intranasalt ind i den systemiske cirkulation. En sådan lille biotilgængelighed fremkalder sjældent strukturelle komplikationer.

Lav belastningssprøjt for næsen på kroppen på grund af dens betydelige bindingsevne. Fluticasonfuroat er i stand til at binde med proteinerne indeholdt i blodplasmaet, 99% eller mere. Distributionsvolumenet af lægemidlet er 608 liter.

Avamys metaboliseres overvejende i leveren, gennem dannelse af inaktive 17-carboxylsyremetabolitter. Følgelig sker udskillelse gennem tarmene med afføring. Halveringstiden er 10-11 timer.

Efter hvor meget begynder Avamis at handle? Det tager flere dage at opnå resultatet og lindre overbelastningen. Udseendet af en terapeutisk effekt afhænger af den valgte dosis.

Lægemidlet virker så hurtigt som muligt 8 timer efter den første påføring af en aerosol til næsen ved anvendelse af en koncentration på 110 μg. Ved en dosering på 55 μg observeres forbedring efter 24 timer.

At få resultater, eliminering af symptomer på allergisk rhinitis, herunder okulære manifestationer, er mulig med regelmæssig brug af lægemidlet. Da Avamys ikke begynder at virke straks med en tøs næse, er det vigtigt at fortsætte med at søge det efter lægens recept.

Er vanedannende Avamis? I sjældne tilfælde fremkalder individuelt lægemidlet i lang tid eller overskrider den angivne dosis resistens overfor det aktive stof. I et kursus på 3-6 måneder ved hjælp af en næsedråbe påvirker afhængigheden ikke kroppen.

Indikationer for brug

Officielt behandler Avamys ikke sygdommen, men eliminerer symptomerne på sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis hos voksne og børn over 2 år. Relativt for nylig er der påbegyndt forskning om, at det er hensigtsmæssigt at bruge lægemidlet til at lindre akutte tegn på bronchial astma.

Som en yderligere kortvarig behandling anvendes hormonelle næsedråber nogle gange til behandling af andre sygdomme. På grund af ejendommen at fjerne ødem er stoffet populært blandt ENT-læger.

Enhver betændelse i næseslimhinden ledsages af adskillelse af slim. En langsigtet catarrhal løbende næse ignoreres ofte fører til tiltrædelse af en sekundær infektion, udviklingen af ​​narkotisk allergisk rhinitis. I dette tilfælde er udnævnelsen af ​​kortikosteroider berettiget.

Kan Avamys med grøn snoet? Grøn, gul eller brunfarvet nasal slim forekommer ofte med en bakteriel infektion. Brugen af ​​hormonelle sprayer i behandling af rhinitis hos voksne og børn er acceptabelt ved kompleks terapi. Lægemidlet hjælper fra grøn snoet, da det forhindrer akkumulering af pus i næsehulen.

Hvad er Avamys ordineret til:

  1. eliminere symptomerne på allergisk rhinitis
  2. forbedring i vasomotorisk rhinitis
  3. fjernelse af nasal overbelastning i bakteriel viral rhinitis;
  4. lette adskillelsen af ​​sekretioner i behandlingen af ​​bihulebetændelse, sphenoiditis, frontal sinusitis, etmoiditis, alvorlig rhinitis;
  5. reducere hævelse, ørebelastning med otitis, eustachitis;
  6. lindring af inflammation, hypertrofi, væv hyperplasi i adenoiditis, tonsillitis, forstørrede mandler, ledsaget af tykk snoet.

Indikationer for kortikosteroider tjener også som kronisk rhinitis, forlænget rhinitis, forværret af lugtreduktion. Men det er forbudt at anvende sprøjter eller næsedråber på grundlag af hormoner for virusinfektioner, forkølelser og endda influenza.

En del af benzalkoniumchlorid, med den forkerte dosis, brugen af ​​sprayen, kan påvirke vævet. For ikke at søge midler til at genoprette næseslimhinden, ordinerer lægen en spray.

Kan Avamys dryppe i øret? Nej, lægemidlet bør kun være pshikat i næsen. Brug af ørepleje har til formål at reducere hævelsen i Eustachian-røret, hvilket reducerer trykket i det indre øre.

En af de påviste fordele ved fluticasonfuroat er evnen til at fjerne læsioner af bindehinden i allergisk rhinitis: brænding, rødme, rive i øjnene. Imidlertid er Avamys ikke øjendråber.

Kan Avamys sprøjte ind i halsen? Nej, stoffet er designet til intranasal brug. Det vil sige, at dens handling er næseslimhinden. Ved at fjerne hævelsen forbedrer stoffet sekretionen af ​​sekretioner, slimet slim ikke ind i halsen, og hosten forsvinder også som følge heraf. Men det er også umuligt at bruge det til hoste.

Kontraindikationer

I tilfælde af overfølsomhed eller individuel intolerance over for fluticasonfuroat eller en hvilken som helst anden bestanddel af sammensætningen, der er angivet i instruktionsoversigten, anvendes Avamys ikke. Foreskrive ikke hormonale sprøjter og dråber i forkølelse til børn under 2 år.

Blandt de generelle kontraindikationer for brugen af ​​hormonelle lægemidler er:

  • herpesvirus, især type 4, der forårsager mononukleose;
  • respiratorisk tuberkulose;
  • Nylig behandling med ritonavir (hos patienter med HIV-infektion);
  • kirurgi på nasopharynx.

Disse tilstande hæmmer i høj grad immunsystemet. Cortikosteroider har en immunosuppressiv egenskab, som er nøglen til at behandle en reel allergi. En forøgelse af en sådan belastning på kroppen påvirker imidlertid sundhedstilstanden negativt.

Er det muligt at Avamys ved en temperatur? Der er ingen pålidelige data om lægemidlets virkning i tilfælde af hypertermi. For at reducere feber anvendes ikke hormonale intranasale sprayer.

Med omhu

Avamys anvendes under streng kontrol af læger og følger dynamikken i indikatorer i blodet hos patienter med alvorlig nedsat lever- og nyrefunktion. Denne kategori af patienter øger risikoen for at udvikle systemiske komplikationer som følge af vanskeligheder med at metabolisere og udskille lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Der findes ingen præcise data om effekten af ​​fluticasonfuroat på kroppen af ​​gravide og ammende kvinder. Der er ingen data om effekterne af Avamys på menneskelig fertilitet.

Tilgængelige oplysninger er taget fra dyreforsøg. Kortikosteroid-medikamentet forårsagede intrauterin misdannelser i forsøgslaboratorierne. Udskillelse af det aktive stof i modermælk er ikke undersøgt.

Brugen af ​​Avamys til behandling af kvinder under graviditet og amning er kun tilladt, hvis den potentielle fordel for moderen er højere end risikoen for barnet.

Dosering og indgift

Lægemidlet på basis af fluticasonfuroat er ordineret til behandling af rhinitis forårsaget af en allergenreaktion hos voksne og børn. Suspensionen administreres udelukkende intranasalt og injicerer den i hver nasal passage. Én spray svarer til 1 dosis og indeholder 27,5 μg af det aktive stof.

Fra hvilken alder kan Avamis bruges? Lægemidlet er ordineret til børn fra to år. Indtil denne periode er der ingen bekræftende oplysninger om hensigtsmæssigheden af ​​at anvende fluticasonfuroat. Patienter under 2 år modtager ikke intranasale glukokortikosteroider til behandling af allergisk rhinitis.

For børn over 12 år og voksne er den anbefalede daglige dosis Avamys 110 mcg. Det vil sige 2 injektioner i hver nasal passage en gang om dagen (27,5 * 2 injektioner * 2 næsebor). For ældre patienter, er patienter med moderat og moderat leverdysfunktion, nyresvigt, ordineret i samme mængde.

For at forhindre exacerbationer og opretholde den opnåede terapeutiske effekt kan den daglige dosis halveres, op til 55 mcg én gang. Det vil sige 1 injektion i hver nasal passage en gang dagligt.

Hvornår er det bedst at tage Avamys om morgenen eller om natten? Den væsentligste indflydelse på resultatet betyder ikke noget tidspunktet for administrationen af ​​lægemidlet. Det er vigtigt, at hver efterfølgende sprøjtning blev udført på samme tid på dagen. Individuelt mulig ordning 2 doser 2 gange om dagen - 1 spray, der hver svarer til en dosis på 27,5 mg om morgenen og aftenen.

For børn fra 2 år er den anbefalede daglige dosis Avamys 55 μg - 1 injektion i hver næsebor en gang om dagen. I fravær af en positiv virkning tillades en midlertidig forøgelse af det fremstillede præparat op til 2 sprøjter i hver nasal passage dagligt (110 μg). Efter eliminering af akutte symptomer er det nødvendigt at vende tilbage til startdosis.

Hvor mange dage er Avamys behandling? Behandlings- og modtagelsesregimen er indstillet individuelt. Som alle hormonelle midler har fluticasonfuroat en kumulativ effekt. Til lindring af nasale og okulære symptomer på sæsonbetinget og året rundt rhinitis er den minimale behandlingstid normalt 2 uger - en måned.

Varigheden af ​​brug Avamys falder ofte sammen med stimulusens tidspunkt. For eksempel i tilfælde af sæsonbestemt allergi i foråret, det bruges i hele perioden af ​​blomstring af ambrosia.

Er det muligt at blæse din næse efter Avamys? Ifølge forskning fjernes det meste af det intranasalt indgivne lægemiddel under den naturlige proces med at rense luftvejene (mucociliær clearance) og som følge heraf sluges. Dette påvirker ikke effektiviteten af ​​Avamys. Derfor skal det ikke reducere virkningsgraden, når der sprøjtes ud efter sprøjtning. Men hvis før sprøjtens indføring holder næsens toilet, vil ønsket om at blæse din næse være minimal.

Anvendelsen af ​​intranasal spray er enkel. Før brug er det nødvendigt at tilberede en flaske med suspension. Det er bedre at udføre injektionen efter før-toilet næsepassager.

Sådan appliceres Avamys korrekt, hvis din næse ikke trækker vejret:

  1. 15-30 minutter før brug af sprayen i tilfælde af alvorlig overbelastning, dryp den vasokonstriktor, som gennemsyrer næsen;
  2. klare slimpassager, vask dem om nødvendigt
  3. Let vippe hovedet fremad og indsætte flaskens spids i næseboret;
  4. Samtidig indånder og spray Avamys ved at klikke på en speciel knap;
  5. Når du injicerer, skal du forsøge at lede strålen ikke ved skillevæggen, men ved den modsatte væg af passagen;
  6. Gentag proceduren med det andet næsebor.

For patienter med nyreskader, moderat og moderat krænkelse af leverfunktionen, er dosisjustering ikke nødvendig. Ældre mennesker tager stoffet ved normale voksne koncentrationer.

Efter hvilken tid kan jeg gentage behandlingen med Avamys? Hyppigheden af ​​at anvende intranal glucocorticoid bestemmes af lægen, individuelt baseret på sygdomsstadiet. Langsigtet, i et år er brug af spray med konstant overvågning af tilstanden og afbrydelser i 1-2-4 måneder tilladt.

Avamys lindrer ikke næsestop i en halv time i modsætning til vasokonstrictor dråber. Men når den bruges korrekt, giver den fri vejrtrækning i lang tid uden behov for hyppige injektioner.

Hvad hvis Avamis ikke hjælper? Værktøjet begynder at virke med det samme, for at lindre overbelastning tager tid, normalt 1-2 dage. Fuldt kontrollere symptomerne på allergier, ifølge erfaringerne fra patienter, der hjalp Avamys, opnås først efter brug af hans kursus.

Tilfælde af manglende effekt forekommer ved irrationel administration af lægemidlet. Det er nødvendigt at foretage yderligere undersøgelser og ændre behandlingsregime. Hvis sprayen er ophørt med at hjælpe, skal du kontrollere udløbsdatoen og opbevaringsbetingelserne.

Hvor mange gange om året kan Avamis bruges? Frekvensen og varigheden af ​​hvert kursus af lægemidlet bestemmes af lægen. Tilfælde af 18 måneders kontinuerlig optagelse. Normalt er sprayen ordineret til hver forværring af allergisk rhinitis.

Bivirkninger

Et af hovedproblemerne ved alle hormonelle lægemidler er tilbagetrækningssyndrom. Det er med en skarp ophør med brugen af ​​lægemidlet, at symptomerne på sygdommen vender tilbage. Ifølge statistikker er snot efter Avamisa sjældne. For at udelukke dem er det bedre at overholde den behandlingstermineringsordning, som lægen har valgt.

Sådan annulleres Avamis:

  1. Efter afslutningen af ​​det udpegede kursus, tag en pause i 1 dag;
  2. fra den anden dag giver en dag, 10 gange;
  3. Giv derefter en anden 10 gange, men med en pause på 2-3 dage;
  4. dermed gradvist øge pause, afbryde sprayen.

Den anden mulighed: Efter et behandlingsforløb, fortsæt med at bruge stoffet i yderligere 2 uger, men skiftende daglige næsebor. Det vil sige: 1 dag - 1 injektion i 1 nasal passage. Skift derefter næseborene med en daglig pause i en anden uge.

Når, efter flere anvendelser af Avamys, snoet flød, taler det om en individuel allergisk reaktion på lægemidlet. Hvis udskrivningen sker efter ophør af behandlingen, så er der ud over tilbagetrækningssyndrom mulighed for symptomer på ARVI. Du kan få en forkølelse i starten af ​​medicinen. For at bestemme årsagen til udledningen fra næsen kan være i den generelle tilstand. Hvis der er en temperatur efter Avamys, så er det sandsynligvis, at kroppen fik infektion.

Er Avamis skadeligt? Hvor skadeligt og hvordan glucocorticoider transporteres, bestemmes af graden af ​​deres absorption i den systemiske cirkulation. Den lave biotilgængelighed af Avamys (ikke mere end 0,5%) indikerer en ubetydelig risiko for bivirkninger på kroppen. Ikke desto mindre er der nogle uønskede hændelser til stede i kliniske undersøgelser og efter registrering. Deres liste vil hjælpe med at bestemme fordelene og ulemperne ved Avamys.

Den mest almindelige bivirkning er næseblod, 1 episode på 10. Ved anvendelse med en spray i mere end 6 uger er det mere almindeligt. I et tilfælde af hundrede sårdannelse af næseslimhinden er udseendet af hovedpine og svimmelhed mulig. Tørre mund og næsebor, ubehag, forbrænding forekommer en gang i 1000. I sjældnere tilfælde er der ikke over 1 ud af 10.000 overfølsomme reaktioner: udslæt, urticaria, quinckeødem, anafylaktisk shock.

Forekomsten af ​​alvorlige systemiske bivirkninger er ikke blevet bestemt. At tage glukokortikoider kan fremkalde forbigående visuelle forstyrrelser, glaukom, grå stær, vækstretardering hos børn. Et fald i prothrombin efter Avamys, taget som foreskrevet og i overensstemmelse med instruktionerne og den deraf følgende forringelse af blodkoagulation, blev ikke påvist.

Forbindelsen mellem Avamys og vægtøgning vedrørende virkningerne af steroidhormoner på hypothalamus-hypofyse-adrenal systemet (HGNS) er tvivlsomt. Udviklingen af ​​Ischenka-Cushings syndrom, som er karakteriseret ved fedme, arteriel hypertension og andre talrige lidelser i hele organismenes arbejde, er usandsynligt. Derfor, for at sige, at Avamis øger blodtrykket, fremmer vægttab, er kun berettiget, når andre hormonelle lægemidler tages.

Alvorlige bivirkninger af glucocorticoidterapi forekommer med alvorlig hæmning af kroppen, som normalt indgives oralt eller parenteralt (mere detaljeret i afsnittet "særlige anvisninger"). I tilfælde af Avamys er belastningen på kroppen med et syntetisk hormon minimalt, og sandsynligheden for uønskede reaktioner er lav.

Særlige instruktioner

Børn, der fik fluticasonfuroat hver dag i et år i en dosis på 110 mcg, blev diagnosticeret med vækstretardering. Men oplysningerne beskriver ikke de nøjagtige statistikker for udviklingen af ​​patologi, da der ikke er nogen data om de endelige indikatorer. Hvis det er nødvendigt, vil langvarig brug af Avamys vigtig regelmæssig overvågning af barnets sundhed og overholdelse af vækstnormerne.

Anvendelsen af ​​spray med fluticasonfuroat udføres med forsigtighed hos patienter med signifikant nedsat binyrefunktion. Fælles behandling med ritonavir og Avamys anbefales ikke på grund af den store risiko for stigende systemiske hormonkoncentrationer. Begge advarsler er baseret på undersøgelser af virkningerne af andre glukokortikosteroider, men som også er fluticasonfuroat.

overdosis

Kliniske observationer var baseret på udviklingen og sværhedsgraden af ​​systemiske bivirkninger. Dosis for voksne oversteg 24 gange den anbefalede dagligt i 3 dage og længere, påvirker ikke udviklingen af ​​bivirkninger i kroppen.

Hvor mange dage i træk kan du bruge Avamis? Behandlingsforløbet bestemmes af lægen. Værdien er målet med behandling med glukokortikoider. Med kompleks behandling af ENT-sygdomme er nogle gange 2-3 dage med at bruge stoffet nok. For at fjerne symptomerne på allergisk rhinitis tager det mindst 14-30 dage at anvende Avamys uden en pause.

Tilfælde af akut overdosering er ukendt. Hvis der forventes en stigning i den anbefalede koncentration af intranasale kortikosteroider, skal administrationen seponeres. Behandlingen i dette tilfælde er symptomatisk.

Er det muligt at bruge Avamis ofte? Ja, stoffet er designet til regelmæssig brug i lang tid. Gennemførte kliniske undersøgelser har bevist sin bæredygtighed og sikkerhed. Men hvis de akutte symptomer på rhinitis forekommer for længe, ​​mere end 3-4 måneder, skal du kontakte din læge igen.

Interaktion med andre lægemidler

De tilgængelige teoretiske data udelukker muligheden for, at Avamys interagerer med andre lægemidler, der er splittet på samme måde som fluticasonfuroat. Præparaterne er baseret på hurtig eliminering af den slugede del efter metabolisme i leveren som følge af intranasal anvendelse. Således er de virkelige studier, der studerer interaktionen mellem Avamys og andre lægemidler, ikke blevet udført.

Intranasale glukokortikoider kan kombineres med ikke-hormonale næsedråber, både i behandling af allergisk rhinitis og i behandling af ENT-infektioner. For eksempel anvendes havvand Quicks og Avamys skiftevis. For det første udføres en nasal flush, næseborene skylles, og derefter sprøjtes hovedagenten.

Avamys og Suprastin er ordineret sammen som obligatoriske lægemidler til behandling af akut manifestation af allergi eller adenoiditis. For børn er det bedre at bruge antihistaminer, der ikke er i piller, men i sirup eller dråber.

Med stærk nasal overbelastning anvendes Avamys og Otrivin. For at lindre ødem administreres en vasokonstrictor, derefter en glukokorticoid. Men med en kumulativ virkning er hormonet i stand til helt at eliminere afhængigheden af ​​almindelige dråber.

Kan Avamys og Irs 19 sammen? Ja, det er tilladt at fjerne hævelsen ved hormonforberedelser og forøge immuniteten af ​​næseslimhinden med gavnlige bakterier. Optimalt bør IRS 19 anvendes 15-20 minutter efter sprayen med fluticasonfuroat.

Avamys og antibiotika anvendes til behandling af infektioner i paranasale bihule. Hormonet reducerer inflammation, reducerer hævelse, og det antibakterielle lægemiddel vil ødelægge årsagen til sygdommen. Desuden vil etamiditis Avamys med antritis kun virke effektivt med antibiotika.

Det er ikke nødvendigt at anvende lokale glukokortikoider med hver rhinitis uafhængigt. Hormonbehandling har fordele og ulemper, dets egenart er at undertrykke immunitet. I viral, bakteriel skade, reduceret naturlig beskyttelse vil kun øge reproduktionen af ​​patogenet. Nogle gange med irrationel langtidsbehandling af Avamys er det nødvendigt at behandle svampe i næse og mund.

Der er ingen tegn på negative virkninger på kroppen Avamys og p-piller. Typer af hormoner, der er en del, fungerer forskelligt, reducerer ikke effektiviteten af ​​hinanden.

Indflydelse på evnen til at køre bil eller andre mekanismer

Beskrivelse af de farmakologiske egenskaber hos de fleste lokale intranasale glucocorticoider og fluticasonfuroat, forklarer manglen på påvirkning af evnen til at køre bil eller andre mekanismer.

Der er ingen udtalt effekt af Avamys på blodprøven, forudsat at sprøjten anvendes ifølge instruktionerne. Hurtig clearance, lav biotilgængelighed tyder på svage ændringer i indekserne i laboratorietester.

Frigivelsesformular

Avamys produceret som en næsespray doseret. Den moderne form for frigivelse giver dig mulighed for bekvemt at levere medicinen til destinationen. En spray svarer til en enkeltdosis af det aktive stof - 27, 5 μg fluticasonfuroat.

Hvad ser Avamys ud? Lægemidlet er repræsenteret af en hvid homogen suspension, der er placeret i en særlig pakke - en flaske og et tilfælde. En boble af et specifikt orange glas er placeret inde i plastikhuset. Den er udstyret med en ventil, en sprøjtemekanisme, et indikatorvindue og et hætteformet stop. I 1 pakke kan præsenteres volumen 30, 60 eller 120 doser.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Lægemidlet er gyldigt i 3 år fra produktionsdatoen angivet på pakken. Opbevar spray bør være utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25-30 ° C. Må ikke fryses.

Er det muligt at bruge Avamys, hvis udløbsdatoen er udløbet? Nej, det skal bortskaffes. Opbevaringsbetingelser efter åbning forbliver de samme. Tilføjet tiltag til obligatorisk pleje af flasken, spray.

Hvor længe kan du holde Avamys åbent? Holdbarheden efter åbning falder ikke fra totalværdien. Der er ikke akut behov for at holde medicinen i køleskabet.

Salgsvilkår for apotek

Avamys uden recept er solgt i nogle apoteker i Den Russiske Føderation og andre lande i det tidligere Sovjetunionen. Men i henhold til vejledningen til at købe et lægemiddel skal du først skrive en recept. Ifølge indikationerne gøres dette af en ENT-specialist, en allergiker, sjældnere en kirurg (når der udføres en operation for at fjerne polypper i næsen).

Uanset om der er recept eller ej, vil der blive købt en spray, det anbefales ikke at begynde at bruge det uden at høre og vurdere sundhedstilstanden.

producent

Glaxo Operations UK Limited / Glaxo Operations UK Limited Harmaia Road, Barnard Cassel, Co. Durham, DL128DT. Produktionsland Det Forenede Kongerige / Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK.

Instruktioner til brug næsespray

Avamys fås i orange flasker, som er placeret i plastik tilfælde i produktionen. Udskiftelig flaske leveres ikke. Hvis sprøjten bruges første gang eller blev åben (gemt uden beskyttelsesdæksel), er det nødvendigt at forberede det på forhånd.

Skru sagen kraftigt i 10-15 sekunder uden at fjerne dækslet. Så skal du fjerne hætten, og mindst 6-7 gange spray stoffet i retning væk fra dig. Pshikat har brug for at tænde en lille sky.

Sådan åbnes Avamys:

  1. tag i en hånd
  2. sæt tommelfingeren og pekefingeren på den anden side på låget;
  3. glat trække op.

For at trykke på knappen skal du gøre en indsats. Hvis ikke, er det tilladt at trykke fingrene på begge hænder. Gennem et specielt indikatorvindue på sagen kan du se mængden af ​​stoffet. Det er vigtigt at forsøge altid at sætte på hætten, hvilket sikrer tæthed, forhindrer støv i at komme ind i sprøjten.

Når du er tilstoppet, skal du ikke forsøge at rengøre spidsen med en nål eller pin. Du skal ryste flasken og gentagne gange trykke på knappen. Hvis der ikke er lidt medicin tilbage i flasken, stopper dispenseren.

Efter hver brug skal du forsigtigt sprænge spidsen og indersiden af ​​hætten med en tør klud. Lad ikke vand eller anden væske komme ind i hætteglassets inderside. Gendannelse af et beskadiget tilfælde, tip, installationen af ​​en udskiftelig enhed er ikke leveret. Derfor, hvis du forsøger at demontere Avamis, er sandsynligheden høj, at det bliver nødvendigt at købe en ny inhalator.

De fleste apoteker sælger stoffet i en flaske på 120 doser. Prisen for 30 doser overstiger ikke 400-450 rubler, til 60 doser - 500-600 rubler. Det er mere rentabelt at købe den maksimale emballage.

Hvor meget koster Avamys næsespray 120 doser? Prisklassen spænder fra 600-900 rubler. Gennemsnittet er 650 rubler.

analoger

Ved behandling af en hvilken som helst sygdom opstår der en situation, hvor der søges efter alternative lægemidler. Årsagen kan være de høje omkostninger ved de vigtigste midler, ineffektivitet, kontraindikationer. Analoger i farmakologi kaldes stoffer med samme aktive ingrediens. Det kommercielle navn på produktet er anderledes, det internationale ikke-proprietære navn forbliver uændret.

I tilfælde af Avamis er der faktisk ingen analoger på det russiske marked. Der er lignende stoffer med lignende farmakologiske egenskaber, den aktive komponent i samme gruppe, men ikke dermed. Narkotika baseret på mometasonfuroat (Nasonex, Sanomen, Maurice) og fluticasonpropionat (Flixonase, Sinoflorin, Nazarel) er populære.

Kan jeg bruge Avamys med andre dråber? Nej, brugen af ​​to eller flere intranasale glukokortikoider udøves ikke samtidigt. Dråber af Maurice eller Avamys tilsammen øger risikoen for bivirkninger.

Det er acceptabelt at erstatte et lægemiddel med en anden, i mangel af et resultat, med lav effekt eller ifølge indikationer. Det anbefales ikke at skifte til en analog uden forudgående samråd med en læge.

Du bør ikke bruge andre medicin ordineret i kombination med Avamys til allergisk rhinitis. For eksempel er det vigtigt at vælge antihistaminer baseret på sværhedsgraden af ​​symptomer på sygdommen. Det er det der bekymrer mere - kløe, hævelse, udslip, nysen, søvnforstyrrelser og mere. Hver stimulus har brug for sin egen receptorblokerer. Uafhængigt vælger den optimale antihistamin svært.

Er ikke analoger eller lignende Avamys vasokonstriktormedikamenter baseret på xylometazolin, oxymetazolin eller naphazolin. Populære dråber Snoop, Galazolin, Tizin, Meralis, Otrivin, Naphthyzinum, Sanorin med langvarig brug er vanedannende. Fonde må ikke bruge mere end 3-5 dage, på trods af at Avamys er ordineret i en periode på en måned.

Urte retsmidler til rhinitis i form af geler, salver eller homøopati, immunmodulerende piller har en svag terapeutisk effekt. Med mild forkølelse kan de lindre ubehag, lette vejrtrækningen. For at eliminere allergisk er vasomotorisk rhinitis hjælpemidler.

En af de alternative ikke-specifikke typer behandling for allergisk og vedvarende vasomotorisk rhinitis er intra nasal blokade. Simpelthen sat i næsen kan forårsage en remission af alvorligt syge patienter i lang tid. Til injektioner, der anvender systemiske glucocorticoider, antihemoragiske midler, anæstetika.

Avamys og andre strukturelle analoger kan ikke bruges som dråber i ørerne. For at lindre smerter kræver kløe særlige præparater. Otipaks, Otofa og andre øre dråber kan bruges sammen med intranasale glukokortikoider i den kombinerede terapi af otitis media, eustachitis.

Avamys Spray: brugsanvisning

Doseringsformular

Doseret næsespray, 27,5 μg / dosis, 120 doser

struktur

1 dosis indeholder

Aktivt stof - fluticasonfuroat (mikroniseret) 27,5 μg,

excipienser: vandfri glucose, dispergeret cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid 50% opløsning, dinatriumedetat, renset vand

beskrivelse

Hvid homogen suspension

Farmakoterapeutisk gruppe

Antikoagulantia og andre nasale præparater til topisk administration. Glucocortikosteroider. Fluticasonfuroat.

ATX kode R01AD12

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter intranasal administration af fluticasonfuroat (110 μg pr. Dag), er den maksimale koncentration (Cmax) i blodplasmaen ikke påvist hos de fleste patienter (dvs. den er mindre end 10 μg / ml), og lægemidlets systemiske virkning er ubetydelig. Kvantitativt bestemte niveauer blev kun observeret hos 31% af patienterne i alderen 12 år og ældre.

Den absolutte biotilgængelighed af intranasalt fluticasonfuroat, administreret ved 880 mcg tre gange dagligt (total daglig dosering er 2640 mcg), er 0,50%.

Når plasma-ligevægtskoncentrationen af ​​fluticasonfuroat er nået, har den et stort rumfang (ca. 608 l). Det har en ret høj evne til at binde til plasmaproteiner (mere end 99%).

Fluticasonfuroat udskilles hurtigt fra blodplasma (total plasma clearance er 58,7 l / time), hovedsageligt som følge af metabolisme i leveren til den inaktive 17-carboxylmetabolit (GW694301X) under virkningen af ​​cytochrom P450 isoenzym. Den vigtigste metaboliske vej er hydrolysen af ​​S-fluoromethylcarbothioatet til 17-carboxylsyremetabolitten.

Den vigtigste måde at eliminere er eliminering af fluticasonpropionat og dets galde metabolitter. Med urin udskilles ca. 1% af lægemidlet.

Data opnået fra et begrænset antal patienter viste, at der ikke er signifikante forskelle i farmakokinetikken hos ældre og yngre patienter.

Efter intranasal administration af fluticasonfuroat (110 mg dagligt) en maksimal koncentration (Cmax) i blodplasmaet, kan ikke detekteres størstedelen af ​​patienterne (dvs. den er mindre end 10 pg / ml), den systemiske virkning af lægemidlet - ubetydeligt. Kvantitativt bestemte niveauer blev observeret hos 15,1% af børnene efter indgift af 110 μg en gang om dagen og kun hos 6,8% af børn, som tog 55 μg en gang om dagen.

Mindre end 1% fluticason udskilles i urinen, så der forventes ingen effekt på lægemidlets farmakokinetik i tilfælde af nedsat nyrefunktion.

Der er ingen data forbundet med den intranasale anvendelse af fluticason hos patienter med nedsat leverfunktion. Der forventes ingen effekt på lægemidlets farmakokinetik i tilfælde af mild eller moderat leverinsufficiens. Der er ingen data om brugen af ​​lægemidlet hos patienter med svær leversvigt; hos sådanne patienter er en stigning i fluticasoneksponering mulig.

farmakodynamik

Avamis® (fluticasonfuroat), er en syntetisk kortikosteroid trifluorid, som har en meget høj affinitet til glucocorticoidreceptorer og har kraftig antiinflammatorisk virkning.

Klinisk effektivitet og sikkerhed

Sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge

Resultaterne af 4 kliniske undersøgelser har vist, at fluticasonfuroat næsespray, anvendt ved 110 mcg en gang dagligt, forbedrer manifestationen af ​​næsesymptomer (herunder rhinoré, næsetopstramning, nysen og kløende næse) og øjensymptomer (herunder kløe / brænding, rive / oftalmisk væske og øjenrødhed). Effektiviteten opretholdes i 24 timer, forudsat at den anvendes en gang dagligt.

Begyndelsen af ​​den terapeutiske virkning blev registreret allerede 8 timer efter den første anvendelse, med en efterfølgende forbedring inden for få dage derefter.

Alle 4 undersøgelser viste, at fluticasonfuroat næsespray forbedrede patientens opfattelse af det samlede respons på terapi såvel som patienternes livskvalitet under hensyntagen til sygdommen (Quality of Life Questionnaire with Rhinoconjunctivitis - RQLQ).

Kronisk allergisk rhinitis hos voksne og unge

Alle tre undersøgelser har vist, at fluticasonfuroat næsespray, der anvendes til 110 mcg en gang om dagen, forbedrer signifikant tilstanden for næsesymptomer samt patienternes opfattelse af det samlede respons på terapien sammenlignet med placebo.

En undersøgelse viste, at fluticasonfuroat næsespray, der anvendes til 110 mcg en gang om dagen, forbedrer signifikant betingelsen for okulære symptomer samt patienternes livskvalitet under hensyntagen til sygdommen (Quality Survey Question of Rhinoconjunctivitis - RQLQ) sammenlignet med placebo.

Når der anvendes en gang dagligt, opretholdes effektiviteten i 24 timer.

Ifølge et toårigt studie, der var beregnet til at evaluere sikkerheden af ​​fluticasonfuroat til øjne (intranasal spray 110 mcg en gang om dagen), modtog voksne og unge med kronisk allergisk rhinitis fluticasonfuroat (n = 367) eller placebo (n = 181 ). Primære resultater [tid for at øge posterior subkapselopaciteter (³0,3 sammenlignet med basisdata i optikens opacitets klassifikationssystem, version III (LOCS III grad)) og tid til at øge intraokulært tryk (IOP; ³7 mmHg fra kildedata)] var ikke statistisk signifikant mellem de to grupper. Forhøjelser i posterior subkapselopaciteter (³0,3 sammenlignet med baseline) var hyppigere hos patienter, som fik 110 μg fluticasonfuroat [14 (4%)] sammenlignet med patienter, der fik placebo [4 (2%)] og havde ti patienter i fluticasonfuroatgruppen og to patienter i placebogruppen er midlertidige. Øget IOP (³7 mmHg sammenlignet med baseline) var hyppigere hos patienter behandlet med fluticasonfuroat 110 mcg: 7 (2%) for fluticasonfuroat 110 mcg taget en gang om dagen og 1 (95%) havde IOP værdier inden for ± 5 mmHg. sammenlignet med de oprindelige data. Forhøjelser i posterior subkapselopasiteter eller IOP blev ikke ledsaget af uønskede manifestationer af grå stær eller glaukom.

Sæson- og kronisk allergisk rhinitis hos børn

Dosering til børn er baseret på evaluering af data om effektiviteten af ​​behandling af allergisk rhinitis hos børn.

Fluticasonfuroat næsespray 110 mcg en gang om dagen til behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis var effektiv, men med hensyn til slutresultatet var der ingen signifikante forskelle mellem brugen af ​​fluticasonfuroat næsespray 55 mcg en gang om dagen og placebo.

Ved kronisk allergisk rhinitis viste brugen af ​​fluticasonfuroat næsespray 55 μg en gang om dagen en mere stabil virkningsgrad end anvendelsen af ​​fluticasonfuroat næsespray 110 μg en gang om dagen i 4 uger. En sekundær analyse efter 6 og 12 uger i samme undersøgelse samt et 6 ugers undersøgelse af sikkerheden ved hypothalamus-hypofysen-adrenalsystemet bekræftede effekten af ​​at anvende 110 mg fluticonfurat næsespray en gang dagligt.

En 6-ugers undersøgelse, der vurderede virkningerne af 110 μg fluticasonfuroat næsespray en gang om dagen på adrenalfunktion hos børn i alderen 2 til 11 år viste, at der ikke var nogen signifikant effekt på 24-timers profiler i serum cortisol sammenlignet med placebo.

En randomiseret, dobbeltblind, multicenter, placebo-kontrolleret undersøgelse af klinisk vækst udført i parallelle grupper i et år vurderede effekten af ​​brugen af ​​nasesprayen 110 mg fluticonfuroat en gang om dagen på væksten i 474 børn, der ikke havde nået puberteten (fra 5 op til 7,5 år for piger og fra 5 til 8,5 år for drenge) ved hjælp af stadiometri. Hos patienter behandlet med fluticasonfuroat var den gennemsnitlige vækstrate i 52 ugers behandlingsperiode lavere (5,19 cm / år) sammenlignet med patienter, der fik placebo (5,46 cm / år). Den gennemsnitlige forskel i behandlingsmetoder var -0,27 cm pr. År [95% CI -0,48 til -0,06].

Sæsonbetinget og kronisk allergisk rhinitis hos børn (under 6 år):

Sikkerheds- og effektstudier blev udført på i alt 271 patienter fra 2 til 5 år, der har både sæsonbetonet og kronisk allergisk rhinitis, hvoraf 176 anvendes fluticasonfuroat. Sikkerheden og virkningen af ​​lægemidlet i denne gruppe er ikke korrekt fastslået.

For Mere Information Om Typer Af Allergi