Erius piller - officielle * brugsanvisninger

Advarsel! Materialerne, der præsenteres her, er kun til reference og kan ikke være en vejledning til selvbehandling. Webstedet er på ingen måde ansvarlig for ovenstående beskrivelser af stoffer. Du bruger eller ikke bruger dem på egen risiko!

I 2019-Mar-13
Du kan stort set købe AERIUS 5MG TAB N10 i Riga, Letland til følgende pris:

6,57 € 7,39 $ 5,67 £ 488руб. 69,5SEK 28PLN 26,75 kr

ATC-kode: R06AX27. Aktive stoffer: Desloratadinum.

Firmaproducent: Schering-Plough Europe.
Receptpligtig medicin.

AERIUS 5MG TBL N10

Erius (Aerius)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Lyseblå overtrukne tabletter, runde, bikonvekse, med et Schering-Plough-varemærke på den ene side. 1 faneblad. desloratadin 5 mg. Hjælpestoffer: calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, talkum. Shell sammensætning: lactose monohydrat, hypromellose, titandioxid, macrogol, aluminium blå lak (indigotin, FDC nr. 2, E132), carnauba voks, hvid voks.

Klinisk-farmakologisk gruppe: Histamin H1 receptor blokker. Antiallergisk lægemiddel.

Farmakologisk aktivitet

Langvirkende antihistamin, perifer histamin H1 receptor blokker. Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin. Inhiberer en kaskade af reaktioner af allergisk inflammation, inkl. af proinflammatoriske cytokiner, herunder interleukinerne IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, frigørelsen af ​​proinflammatoriske chemokiner, produktion af superoxid anion med aktiveret polymorfnukleære neutrofiler adhæsions- og kemotaxi eosinofiler udvælgelse adhæsionsmolekyler, såsom P-selectin, IgE - medieret frigivelse af histamin, prostaglandin D2 og leukotrien C4. Det forhindrer således udviklingen og letter allergiske reaktioner har kløestillende og antiexudative handling, reducerer kapillær permeabilitet, forhindrer udviklingen af ​​ødem, glat muskel spasmer.

Lægemidlet påvirker ikke centralnervesystemet, har næsten ingen beroligende effekt (forårsager ikke døsighed) og påvirker ikke hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner. Forår ikke forlængelse af QT-intervallet på EKG. Virkningen af ​​Erius begynder inden for 30 minutter efter indtagelse og varer i 24 timer.

Farmakokinetik

Efter at have taget lægemidlet inde, absorberes desloratadin godt fra mave-tarmkanalen, med detekterbare plasmakoncentrationer af desloratadin inden for 30 minutter og Cmax ca. 3 timer. Æter eller drikker praktisk talt ikke ændrer lægemidlets farmakologiske egenskaber.

Binding af desloratadin til plasmaproteiner er 83-87%. Ved anvendelse i en dosis på 5 mg til 20 mg 1 gang / dag i 14 dage var der ingen tegn på klinisk signifikant cumulation af desloratadin. Samtidig indtagelse af mad eller samtidig forbrug af grapefrugtsaft påvirker ikke fordelingen af ​​desloratadin (når den tages i en dosis på 7,5 mg 1 gang / dag). Trænger ikke ind i BBB.

Det metaboliseres i vid udstrækning ved hydroxylering til dannelse af 3-OH-desloratadin koblet til glucuronidet. Det er ikke hæmmer af CYP3A4 og CYP2D6 og er ikke et substrat eller hæmmer af P-glycoprotein.

Desloratadin elimineres fra kroppen som en glucuronidforbindelse og i små mængder i uændret form. T1 / 2 gennemsnit 27 timer (20-30 timer).

vidnesbyrd

Doseringsregime

Voksne og unge i alderen 12 år og ældre, er lægemidlet ordineret i en dosis på 5 mg 1 gang / dag, uanset måltidet. Lægemidlet anbefales at tage på samme tid på dagen. Tabletten bør sluges hele, uden at tygge, med en lille mængde vand.

Bivirkninger

Ved anvendelse af lægemidlet var der øget træthed (1,2%), tør mund (0,8%), hovedpine (0,6%).

Kontraindikationer

Med forsigtighed bør lægemidlet anvendes til alvorlig nyresvigt.

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Ansøgning om krænkelse af nyrefunktionen

Med forsigtighed bør lægemidlet anvendes til alvorlig nyresvigt.

Særlige instruktioner

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Effekten af ​​Erius blev ikke observeret, når den blev anvendt i anbefalede doser på evnen til at føre køretøjer og kontrolmekanismer.

overdosis

Symptomer: At tage en dosis, der er 5 gange den anbefalede, førte ikke til forekomsten af ​​symptomer. Behandling: Ved utilsigtet indtagelse af en stor mængde af lægemiddelsprayet, der aktiveres aktivt kul; om nødvendigt symptomatisk behandling. Desloratadin udskilles ikke ved hæmodialyse, effektiviteten af ​​peritonealdialyse er ikke blevet fastslået.

Drug interaktioner

Klinisk signifikant interaktion med andre lægemidler afsløres ikke. Erius forbedrer ikke virkningen af ​​ethanol på centralnervesystemet. Spise påvirker ikke lægemidlets effektivitet.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2 ° til 30 ° C. Holdbarhed - 2 år.

For automatisk at søge efter de bedste priser for lægemiddel og generiske analoger til AERIUS 5MG TAB N10, klik her:

Aerius (Erius)

Navn: Aerius (Erius)

Navn: Erius (Aerius)

Indikationer for brug:
• Allergisk rhinitis, herunder vedvarende og intermitterende, pollinose (til hurtig lindring af symptomer såsom kløende øjne, rhinoré, nysen, kløe, trængsel og hævelse i næseslimhinden, hypermi i bindehinden, vandige øjne, hoste, kløe i himlen);
• at lindre symptomer på idiopatisk kronisk urticaria (reducere antallet af udslæt, reducere kløe).

Farmakologisk virkning:
Erius er et antihistaminmiddel, en selektiv blokering af perifere H1-histaminreceptorer. Den aktive bestanddel af Erius er desloratadin, den aktive primære metabolit af loratadin. Lægemidlet forårsager ikke beroligende virkning. Det er vist, at den anbefalede dosis (5 mg dagligt) forårsager en hyppighed af døsighed, der ikke afviger fra placebogruppen. I undersøgelser af den prækliniske fase blev der ikke fundet kvantitative eller kvalitative forskelle mellem loratadin og desloratadin vedrørende toksicitet af sammenlignende doser (i betragtning af koncentrationen af ​​den aktive metabolit, desloratadin).

Efter intern administration blokerer Erius selektivt perifere histamin H1-receptorer og trænger ikke ind i blod-hjernebarrieren. Ifølge mange undersøgelser har Erius antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger. Desloratadin blev fundet at undertrykke en kaskade af forskellige reaktioner, der er grundlaget for allergisk inflammation:
• Fremstilling af proinflammatoriske cytokiner (interleukiner: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• isolering af RANTES og andre proinflammatoriske kemokiner
• kemotaksis og adhæsion af eosinofile granulocytter
• IgE-afhængig frigivelse af prostaglandin D2, histamin og leukotrien C4;
• dannelse af superoxidanion-polymorfukleære neutrofile granulocytter (aktiveret);
• ekspression af P-selectin og andre adhæsionsmolekyler;
• akut bronkospasma af atopisk karakter i dyreforsøg

Kliniske undersøgelser har vist, at dosering af Erius hver dag i en dosis på 20 mg i 2 uger ikke ledsages af statistisk signifikante og klinisk signifikante svækkelser af hjerte-kar-systemet. Der var heller ingen forlængelse af Q-T-intervallet, når dosen blev brugt i 10 dage, 9 gange større end den gennemsnitlige terapeutiske dosis (45 mg pr. Dag). Undersøgelser har også vist at indtagelse af lægemidlet i en dosis på 7,5 mg om dagen ikke forårsager ændringer i psykomotoriske reaktioner.

Desloratadin efter intern administration efter 30 minutter begynder at blive bestemt i blodplasmaet. Сmax i blodplasmaet observeres efter 3 timer. Halveringstiden for eliminering er 27 timer (ca.). Graden af ​​kumulation korrelerer med multiplikationen af ​​brug (1 p / s) og halveringstid (27 timer). Klinisk signifikant kumulation ved dosering på 5-20 mg en gang om dagen i 1 uge blev ikke påvist. Biotilgængeligheden af ​​Erius er proportional med den injicerede dosis (i området 5-20 mg). 83-87% desloratadin binder til plasmaproteiner.

Sammenligning af tværsnitstudier har vist bioekvivalensen af ​​Erius doseringsformer i form af sirup og tabletter. Desloratadin er hverken en hæmmer eller et substrat af P-glycoprotein og hæmmer ikke cytokromsystemet (CYP 2D6 eller CYP 3A4). Fordelingen af ​​desloratadin, i modsætning til andre antihistaminer, påvirkes ikke af administrationen af ​​grapefrugtsaft eller fede fødevarer samtidig med Erius (med en enkeltdosis på 7,5 mg).

Aerius (Erius) Dosering og indgift:
Erius - tabletter
Til voksne og børn over 12 år administreres 1 tablet (5 mg) 1 gang hver dag. Tyg ikke tavlen, drik rigeligt med vand. Modtagelse af et produkt udføres uanset måltidstid. Det anbefales at tage på samme tid. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af sygdomsforløbet og dens sværhedsgrad. Ved behandling af en intermitterende form for allergisk rhinitis stoppes Erius indtagelse, når symptomerne er lettet og genoptages, når de kommer igen. Ved vedvarende rhinitis kan kontinuerlig behandling foreskrives (for hele perioden kontakter patienten allergenet).

Erius - sirup
Voksne og børn over 12 år får 10 ml af produktet 1 gang hver dag. Børn fra 6 til 11 måneder - 1 mg (2 ml), fra 1 år til 5 år - 1,25 mg (2,5 ml), fra 6 til 11 år - 2,5 mg (5 ml) 1 en gang om dagen. Sirup tages oralt, uanset måltidet.

Aerius (Erius) kontraindikationer:
Indikationer af overfølsomhedsreaktioner over for desloratadin eller andre komponenter i produktet.

Aerius (Erius) bivirkninger:
Øget træthed, hovedpine, tør mund, overfølsomhedsreaktioner (herunder udslæt og anafylaktisk reaktion), hjertebanken, takykardi, forøgede leverenzymer, hepatitis, forhøjet bilirubin. Når der er skrevet til børn fra 6 måneder til 2 år, blev der registreret tilfælde af diarré, søvnløshed og kuldegysninger.

graviditet:
I øjeblikket er sikkerhedsprofilen for Erius brug hos gravide ikke etableret, derfor anbefales det ikke at udpege et produkt af denne kategori af personer. Desloratadin har vist sig at trænge ind i modermælken - hvis Erius er nødvendig under amning, bør amning stoppes.

overdosis:
I tilfælde af overdosis erius ordineres der midler, der gør det muligt at fjerne desloratadin fra mave-tarmkanalen (standardforanstaltninger). I fremtiden symptomatisk terapi. I kliniske undersøgelser blev der ikke påvist alvorlige symptomer, når dosis blev overskredet 9 gange (for voksne og unge) - 45 mg. Lægemidlet er ikke acceptabelt til eliminering ved hæmodialyse. Sandsynligheden for udskillelse ved peritonealdialyse er ikke blevet fastslået.

Brug sammen med andre lægemidler:
Der var ingen tilfælde af klinisk signifikante ændringer i indholdet af desloratadin i kombination med ketoconazol, azithromycin, erythromycin, fluoxetin og cimetidin. Det er umuligt at eliminere manglen på interaktion med andre lægemidler fuldstændigt, da enzymet, som metaboliserer desloratadin, endnu ikke er blevet påvist.

Udgivelsesformular:
5 mg tabletter. I blister 7; 10 tabletter. Sirup i flasker på 60; 120 mg (i 1 ml - 0,5 mg desloratadin). Flasken er pakket i en papkasse. En måleske er fastgjort.

Opbevaringsbetingelser:
På et sted, der er beskyttet mod fugt. Temperatur 30 ° С.

Aerius (Erius) sammensætning:
Erius - tabletter
Aktiv ingrediens: desloratadin.
Hjælpestoffer: disubstitueret calciumphosphat, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum, hydroxypropylmethylcellulose, titandioxid, aluminium lakblå FDC nr. 2, polyethylenglycol, carnaubavoks, hvid voks.

Erius - sirup
Aktiv ingrediens: desloratadin.
Hjælpestoffer: Flydende sorbitol, propylenglycol, citronsyre, edetatdinatrium, saccharose, renset vand, natriumcitratdihydrat, natriumbenzoat, farvestof (E110), parfume (nr. 15864).

Desuden:
Erius påvirker ikke evnen til psiho-motor respons, herunder kombinationer med alkohol. Sikkerheden og effekten af ​​produktet hos spædbørn op til 6 måneder og hos spædbørn under 12 år er endnu ikke blevet endelig fastslået.

Advarsel!
Inden du tager medicinen "Aerius (Erius)", bør du konsultere din læge.
Instruktionen er udelukkende givet til bekendtgørelse med "Aerius (Erius)".

Erius ® (Aerius ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Tabletter: runde, bikonvekse, filmovertrukne blå. På den ene side blev Schering-Plough varemærket i form af "SP" stiliserede bogstaver anvendt ved hjælp af prægemetoden.

Sirup: klar orange væske.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Ikke-beroligende langtidsvirkende antihistamin. Det er den primære aktive metabolit af loratadin. Undertrykker frigivelsen af ​​histamin fra mastceller. Inhiberer en kaskade af reaktioner af allergisk inflammation, inkl. frigivelsen af ​​proinflammatoriske cytokiner, herunder IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, frigivelsen af ​​adhæsionsmolekyler, såsom P-selectin. Det forhindrer således udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antipruritisk og anti-eksudativ virkning, reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udvikling af vævsødem og glat muskelspasmer.

Lægemidlet påvirker ikke centralnervesystemet, forårsager ikke døsighed (brugen af ​​desloratadin i den anbefalede dosis på 5 mg / dag ledsages ikke af en stigning i hyppigheden af ​​sløvhed sammenlignet med placebogruppen) og påvirker ikke hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner. I kliniske og farmakologiske undersøgelser af anvendelsen af ​​desloratadin i den anbefalede terapeutiske dosis blev der ikke observeret forlængelse af QT-intervallet.

Virkningen af ​​lægemidlet Erius ® begynder inden for 30 minutter efter indtagelse og varer i 24 timer.

Farmakokinetik

Desloratadin absorberes godt i fordøjelseskanalen. Bestemtes i blodplasmaet 30 minutter efter indtagelse. T_max - Gennemsnitligt 3 timer. Trænger ikke ind i BBB. Kommunikation med plasmaproteiner er 83-87%. Når det anvendes til voksne og unge i 14 dage i en dosis på 5 til 20 mg 1 gang dagligt, er der ingen klinisk signifikant kumulering af lægemidlet. Samtidig indtagelse af mad eller grapefrugtsaft påvirker ikke fordelingen af ​​desloratadin, når den anvendes i en dosis på 7,5 mg 1 gang pr. Dag. Desloratadin er ikke hæmmer af CYP3A4 og CYP2D6, et substrat eller en hæmmer af P-gp. Det metaboliseres i leveren i høj grad ved hydroxylering til dannelse af 3-OH-desloratadin kombineret med glucuronidet. Kun en lille del af den indtagne dosis elimineres af nyrerne (®

allergisk rhinitis (eliminering eller lindring af nysen, nasal congestion, udslip af slim fra næsen, kløe i næsen, kløe i kløften, kløe og rødme i øjnene, rivning);

urticaria (reduktion eller eliminering af kløe, udslæt).

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ethvert af de stoffer, der udgør lægemidlet eller loratadin;

hereditært overførte sygdomme: fructoseintolerance, nedsat glucose-galactoseabsorption eller mangel på sucrase-isomaltase - til sirup (på grund af tilstedeværelsen af ​​saccharose og sorbitol i sammensætningen);

børn op til 6 måneder - for sirup; under 12 år - til piller.

Med omhu: alvorlig nyresvigt.

Brug under graviditet og amning

Brug af lægemidlet hos gravide anbefales ikke på grund af manglende kliniske data om sikkerheden ved brug af stoffet Erius ® under graviditet.

Desloratadin udskilles i modermælk, derfor anbefales det ikke at anvende Erius ® under amning.

Bivirkninger

Hos børn i alderen 12-17 år er den almindeligste bivirkning hovedpine (5,9%) ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser, hvis hyppighed ikke var højere end ved placebo (6,9%).

Oplysninger om bivirkninger er præsenteret i overensstemmelse med resultaterne af kliniske undersøgelser og observationer af efterregistreringsperioden.

Ifølge WHO er bivirkningerne klassificeret efter deres hyppighed af udvikling som følger: meget ofte (≥1 / 10); ofte (fra ≥1 / 100 til ® i form af en sirup var frekvensen af ​​bivirkninger den samme som hos placebo.

Ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser blev der ikke påvist bivirkninger hos børn fra 6 til 11 år, mens lægemidlet blev taget i anbefalede doser (2,5 mg / dag).

Hos voksne og unge (12 år og ældre) blev bivirkninger registreret hos 3% af patienterne i henhold til resultaterne af kliniske undersøgelser sammenlignet med gruppen af ​​patienter, der brugte placebo, hvoraf de hyppigste var: træthed (1,2%), tørhed mund (0,8%), hovedpine (0,6%).

interaktion

Interaktion med andre lægemidler blev ikke påvist i undersøgelser med azithromycin, ketoconazol, erythromycin, fluoxetin og cimetidin.

Spise eller forbruge grapefrugtjuice påvirker ikke lægemidlets effektivitet.

Erius ® forbedrer ikke effekten af ​​alkohol på centralnervesystemet. Ikke desto mindre blev der rapporteret om tilfælde af intolerance over for alkohol og alkoholforgiftning i forbindelse med efterregistreringen. Derfor bør desloratadin sammen med alkohol anvendes med forsigtighed.

Dosering og indgift

Inde, uanset måltidstider.

Tabletter uden tygning, drikkevand, voksne og børn over 12 år - ved 5 mg / dag (tabel 1).

Sirup med en lille mængde vand, børn fra 6 til 12 måneder - 1 mg (2 ml sirup) 1 gang om dagen, fra 1 til 5 år - 1,25 mg / dag (2,5 ml), fra 6 til 11 år - 2,5 mg / dag (5 ml), voksne og børn over 12 år - 5 mg / dag (10 ml).

overdosis

Symptomer: At tage en dosis, der er 5 gange den anbefalede, førte ikke til forekomsten af ​​symptomer. Under kliniske forsøg blev daglig brug af desloratadin i en dosis på op til 20 mg i 14 dage hos voksne og unge ikke ledsaget af statistisk eller klinisk signifikante ændringer fra CVS. I en klinisk farmakologisk undersøgelse forårsagede anvendelsen af ​​desloratadin i en dosis på 45 mg / dag (9 gange højere end anbefalet) i 10 dage ikke forlængelse af QT-intervallet og blev ikke ledsaget af alvorlige bivirkninger.

Behandling: Ved uhensigtsmæssig indtagelse af store mængder af lægemidlet skal straks konsultere en læge. Anbefalet gastrisk skylning med aktivt kul om nødvendigt symptomatisk behandling. Desloratadin udskilles ikke ved hæmodialyse, effektiviteten af ​​peritonealdialyse er ikke blevet fastslået.

Særlige instruktioner

Undersøgelser af effektiviteten af ​​lægemidlet Erius ® med rhinitis infektiøs etiologi blev ikke udført.

Pædiatrisk brug. Virkningen og sikkerheden ved brugen af ​​lægemidlet Erius ®, sirup, hos børn op til 6 måneder, er ikke blevet fastslået.

Indflydelse på evnen til at styre køretøjer og arbejde med mekanismer. Potentialet for bivirkninger som svimmelhed og døsighed bør tages i betragtning. Når de beskrevne bivirkninger skal afstå fra at udføre disse aktiviteter.

Frigivelsesformular

Tabletter, filmbelagt, 5 mg. 1, 2, 3, 5, 7 eller 10 fanen. i en blister af PVC og aluminiumsfolie. 1, 2, 3, 5, 9 eller 10 bl. i en æske.

Sirup, 0,5 mg / ml. På 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 eller 300 ml i flasken af ​​mørkt glas korket af en polypropylen-skrueprop med PE-lægningen, der har enheden til beskyttelse mod åbning af børn. 1 fl. komplet med en doseringssked af gennemsigtig plastik eller en sprøjte, gradueret for at måle den nødvendige mængde sirup i en papkasse.

producent

Schering-Plough Labo N.V. Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgien.

Ejeren af ​​registreringsbeviset: BAYER JSC, Rusland.

Organisation modtager reklameklager: BAYER. 107113, Rusland, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, s. 2.

Tlf.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Salgsvilkår for apotek

Opbevaring af lægemidlet Erius ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden af ​​lægemidlet Erius ®

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Erius: brugsanvisning

struktur

Aktiv ingrediens: desloratadin;

1 tablet indeholder 5 mg desloratadin;

Hjælpestoffer: calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, talkum, carnaubavoks, hvid voks;

Filmcoating: lactose; hydroxypropylmethylcellulose; titandioxid (E 171) polyethylenglycol; Indigo (E 132)

Transparent skal: Hypromellose, polyethylenglycol.

Tabletter, filmbelagt.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: runde bikonvekse tabletter, filmovertrukket lyseblå i farve, på den ene side af tabletten varemærket Schering-Plough (i form af stiliserede latinske bogstaver "S" og "P") anvendes.

Farmakologisk gruppe

Antihistaminer til systemisk brug.

Farmakologiske egenskaber

Desloratadin er et ikke-sedativt, langtidsvirkende antihistaminlægemiddel, som har en selektiv antagonistisk virkning på perifere H1-receptorer. Efter oral administration blokerer desloratadin selektivt perifere histamin H1-receptorer.

I in vitro-studier viste desloratadin sine antiallergiske og antiinflammatoriske egenskaber på endotelceller. Dette blev manifesteret ved inhibering af frigivelsen af ​​proinflammatoriske cytokiner, såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller / basofiler, såvel som hæmning af ekspressionen af ​​adhæsionsmolekyler, såsom P-selektin. Den kliniske betydning af disse observationer skal stadig bekræftes.

I kliniske studier af høje doser, hvor desloratadin blev administreret dagligt i en dosis op til

20 mg i 14 dage, ingen statistisk signifikante ændringer i det kardiovaskulære system blev observeret. I en klinisk farmakologisk undersøgelse med anvendelse af 45 mg pr. Dag (10 gange den maksimale daglige kliniske dosis) i 10 dage blev en forlængelse af QT-intervallet ikke observeret.

Hos patienter med allergisk rhinitis eliminerede Erius ® effektivt symptomer som nysen, nasal udslæt og kløe samt øjenirritation, rive og rødme, kløe i kløften. Erius ® kontrollerede effektivt symptomerne i 24 timer.

Desloratadin trænger næsten ikke ind i centralnervesystemet. I kontrollerede kliniske undersøgelser adskiller hyppigheden af ​​døsighed ikke fra placebogruppen, når den anbefalede dosis på 5 mg dagligt tages. I kliniske studier havde en enkeltdosis Erius ® i en dosis på 7,5 mg ikke påvirket den psykomotoriske aktivitet.

Eriu ® lindrer effektivt sværhedsgraden af ​​sæsonallergisk rhinitis under hensyntagen til spørgeskemaets samlede indeks til vurdering af livskvaliteten i rhinokonjunktivitis. Den maksimale forbedring blev noteret i spørgeskema-punkterne relateret til praktiske problemer og daglige aktiviteter, hvilket begrænsede symptomerne.

Kronisk idiopatisk urticaria blev undersøgt i en klinisk model med urticaria. Da frigivelse af histamin er en årsagsfaktor i alle former for urticaria, forventes det, at desloratadin effektivt vil lindre symptomer i andre former for urticaria, bortset fra kronisk idiopatisk urticaria.

I to placebokontrollerede 6-ugers studier med patienter med kronisk idiopatisk urticaria lindrede Erius ® effektivt kløen og reducerede antallet og størrelsen af ​​uricaria ved udgangen af ​​det første doseringsinterval. I hver undersøgelse var effekten i 24-timers doseringsinterval. Aflastning af kløe med mere end 50% blev observeret hos 55% af patienterne, der fik desloratadin sammenlignet med 19% af patienterne, der fik placebo. Indtagelse af stoffet har ingen signifikant effekt på søvn og dagtimerne.

Plasmakoncentrationer af desloratadin kan bestemmes 30 minutter efter at have taget lægemidlet. Desloratadin absorberes godt, den maksimale koncentration nås efter 3:00; Halveringstiden er ca. 27 timer. Graden af ​​kumulation af desloratadin svarede til dets halveringstid (ca. 27 timer) til hyppigheden af ​​administration 1 gang om dagen. Biotilgængeligheden af ​​desloratadin var proportional med dosen i området fra 5 til 20 mg.

I et farmakokinetisk studie, hvor patientdemografi var sammenlignelig med den generelle befolkning med sæsonbetinget allergisk rhinitis, viste 4% af deltagerne en høj koncentration af desloratadin. Dette beløb kan variere afhængigt af etnicitet. Den maksimale koncentration af desloratadin var ca. 3 gange højere efter ca. 7:00, den terminale halveringstid er ca. 89 timer. Sikkerhedsprofilen for disse patienter var ikke forskellig fra profilen i den generelle befolkning.

Desloratadin er moderat bundet til plasmaproteiner (83-87%). Ved anvendelse af dosen desloratadin (fra 5 til 20 mg) 1 gang dagligt i 14 dage var der ingen tegn på klinisk signifikant kumulering af lægemidlet.

Det enzym, der er ansvarligt for metabolisme af desloratadin, er endnu ikke blevet påvist, og det er derfor umuligt at udelukke visse interaktioner med andre lægemidler helt. Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, in vitro-undersøgelser har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6, et substrat eller en hæmmer af P-glycoprotein.

Ved undersøgelsen af ​​en enkeltdosis desloratadin i en dosis på 7,5 mg påvirker fødeindtagelse (rig kalorieindhold) ikke farmakokinetikken af ​​desloratadin. Det konstateres også, at grapefrugtsaft også ikke påvirker farmakokinetikken af ​​desloratadin.

vidnesbyrd

Eliminering af symptomer forbundet med:

• allergisk rhinitis (se afsnittet "Farmakologiske egenskaber");
• urticaria (se afsnittet "Farmakologiske egenskaber").

Kontraindikationer

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller til hjælpestoffer eller loratadin.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner

I kliniske undersøgelser af desloratadintabletter med kombineret anvendelse af erythromycin eller ketoconazol blev der ikke observeret klinisk signifikante interaktioner.

I dataene fra kliniske og farmakologiske studier ved anvendelse af lægemidlet med alkohol var der ingen stigning i den negative virkning af ethanol på den psykomotoriske funktion. I efterregistreringsperioden var der dog tilfælde af intolerance over for alkohol og alkoholforgiftning, når de brugte stoffet. Derfor skal man sørge for, at man bruger alkohol under behandlingsperioden for Erius ®.

Applikationsfunktioner

Hos patienter med stor nyresvigt skal Erius ® tages under lægens vejledning.

Patienter med sjældne arvelige manifestationer af galactoseintolerans, medfødt laktose mangel eller malabsorptionssyndrom af glucose og galactose bør ikke tage dette lægemiddel.

Brug under graviditet eller amning.

Desloratadin har ikke vist teratogenicitet i dyreforsøg.

Sikkerheden af ​​lægemidlet under graviditet er ikke fastslået, så brug af Erius ® i denne periode anbefales ikke.

Desloratadin trænger ind i modermælken, så brug af Erius ® amning anbefales ikke.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med køretøjer eller andre mekanismer.

I kliniske forsøg, hvor der ikke blev vurderet evnen til at køre, blev der ikke konstateret nogen forringelse hos patienter, der fik desloratadin. Patienter bør imidlertid informeres om, at det er meget sjældent for nogle mennesker at opleve døsighed, hvilket kan påvirke deres evne til at køre og komplekse køretøjer.

Dosering og indgift

Voksne og børn over 12 år: 1 tablet 1 gang om dagen, uanset måltidet, for at eliminere symptomerne forbundet med allergisk rhinitis (herunder intermitterende og vedvarende allergisk rhinitis) og urticaria.

Terapi med intermitterende allergisk rhinitis (symptomer mindre end 4 dage om ugen eller mindre end 4 uger) bør udføres under hensyntagen til anamnesisdata: Stop efter symptomernes forsvinden og genoprette efter deres gentagelse.

Ved vedvarende allergisk rhinitis (symptomer mere end 4 dage om ugen eller mere end 4 uger) er det nødvendigt at fortsætte behandlingen i hele kontaktperioden med allergenet.

Der er begrænsede data fra kliniske undersøgelser af virkningen af ​​desloratadintabletter hos unge fra 12 til 17 år (se afsnittet "Bivirkninger").

Virkningen og sikkerheden ved brug af Erius ® tabletter hos børn under 12 år er ikke blevet fastslået.

overdosis

Ved overdosering skal der anvendes standardforanstaltninger for at fjerne uabsorberet aktivt stof. Symptomatisk og støttende behandling anbefales. I kliniske undersøgelser, hvor desloratadin blev administreret i doser på 45 mg (hvilket var 9 gange højere end anbefalet), blev klinisk signifikante bivirkninger ikke observeret. Desloratadin fjernes ikke ved hæmodialyse; Muligheden for dens fjernelse under peritonealdialyse er ikke blevet fastslået.

Bivirkninger

I kliniske forsøg rapporterede indikationer, herunder allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, bivirkninger hos patienter, der fik en dosis på 5 mg dagligt, 3% oftere end hos patienter, der fik placebo.

Som oftest blev der rapporteret om tørr mund (0,8%) og hovedpine (0,6%) sammenlignet med placebo ved bivirkninger som øget træthed (1,2%).

Børn. I kliniske undersøgelser med 578 unge i alderen 12 til 17 år var hovedpine den mest almindelige bivirkning; Det blev observeret hos 5,9% af patienterne, der fik desloratadin, og hos 6,9% af patienterne, der fik placebo.

Der er risiko for psykomotorisk hyperaktivitet (unormal adfærd) forbundet med brug af desloratadin (som kan manifestere sig i form af vrede og aggression samt agitation).

I efterregistreringsperioden blev følgende observeret (hyppighed ukendt): forlængelse af QT-intervallet, arytmier og bradykardi.

Oversigt over hyppigheden af ​​bivirkninger.

Hyppigheden af ​​bivirkninger klassificeres som følger: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100,

Erius (sirup eller dråber, tabletter 5 mg og 2,5 mg til resorption) - brugsanvisninger, analoger, anmeldelser, bivirkninger af lægemidlet og indikationer til behandling af urticaria, allergisk rhinitis hos voksne og børn. struktur

Denne side indeholder detaljerede instruktioner om brug af Erius. De tilgængelige lægemiddeldoseringsformer er anført (sirup eller dråber, 5 mg og 2,5 mg tabletter til resorption) såvel som dets analoger. Oplysninger om de bivirkninger, som Erius kan forårsage, kan ses på interaktioner med andre lægemidler. Ud over oplysninger om sygdomme, for hvilke der er foreskrevet behandling og profylakse, er et lægemiddel (urticaria, allergisk rhinitis), modtagelsesalgoritmerne, mulige doseringer til voksne og børn beskrevet detaljeret, er muligheden for at anvende under graviditet og amning specificeret. Annotation til Erius suppleret med anmeldelser af patienter og læger. Sammensætningen af ​​lægemidlet.

Instruktioner til brug og dosering

Voksne og unge i alderen 12 år og ældre er ordineret 5 mg 1 gang om dagen, uanset måltidet, helst på samme tidspunkt på dagen.

Tabletten bør sluges hele, uden at tygge, med en lille mængde vand.

Børn i alderen 1 til 5 år skal ordineres 1,25 mg (2,5 ml sirup) 1 gang om dagen; børn i alderen 6 til 11 år - 2,5 mg (5 ml sirup) 1 gang dagligt; voksne og unge over 12 år - 5 mg (10 ml sirup) 1 gang om dagen.

Sirup tages oralt, uanset måltidet, med en lille mængde vand.

struktur

Desloratadin + hjælpestoffer.

Udgivelsesformer

5 mg overtrukne tabletter.

Tabletter til resorption 2,5 mg og 5 mg.

Sirap (ideel barnedannelse af stoffet).

Andre former, uanset om dråber, spray eller salve på tidspunktet for offentliggørelse af lægemidlet i mappen ikke eksisterede.

Erius er et langtidsvirkende antihistaminlægemiddel, perifer histamin H1 receptor blokker. Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin. Inhiberer en kaskade af reaktioner af allergisk inflammation, inkl. af proinflammatoriske cytokiner, herunder interleukinerne IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, frigørelsen af ​​proinflammatoriske chemokiner, produktion af superoxid anion med aktiveret polymorfnukleære neutrofiler adhæsions- og kemotaxi eosinofiler udvælgelse adhæsionsmolekyler, såsom P-selectin, IgE - medieret frigivelse af histamin, prostaglandin D2 og leukotrien C4. Det forhindrer således udviklingen og letter allergiske reaktioner har kløestillende og antiexudative handling, reducerer kapillær permeabilitet, forhindrer udviklingen af ​​ødem, glat muskel spasmer.

Lægemidlet påvirker ikke centralnervesystemet, har næsten ingen beroligende effekt (forårsager ikke døsighed) og påvirker ikke hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner.

Forår ikke forlængelse af QT-intervallet på EKG.

Virkningen af ​​Erius begynder inden for 30 minutter efter indtagelse og varer i 24 timer.

Farmakokinetik

Efter at have taget lægemidlet indeni, absorberes Erius godt fra mave-tarmkanalen. Samtidig forbrug af mad eller samtidig brug af grapefrugtsaft påvirker ikke fordelingen af ​​desloratadin. Trænger ikke ind i hematoencephalic barrier (BBB). Desloratadin udskilles fra kroppen som en glucuronidforbindelse og i en lille mængde (mindre end 2% i urin og mindre end 7% i afføring) uændret.

vidnesbyrd

• allergisk rhinitis (eliminering eller lindring af nysen, nasal congestion, udslip af slim fra næsen, kløe i næsen, kløe i kløften, kløe og rødme i øjnene, rivning);
• urticaria (reduktion eller eliminering af kløe, udslæt).

Kontraindikationer

• graviditet;
• amning (amning);
• alder op til 1 år (for sirup);
• alder op til 12 år (for overtrukne tabletter);
• hereditært overførte sygdomme (fructoseintolerance, nedsat glucose / galactoseabsorption eller insufficiens af sucrase / isomaltase i kroppen) på grund af tilstedeværelsen af ​​saccharose og sorbitol i sirupen;
• overfølsomhed overfor lægemidlet.

Særlige instruktioner

Virkningen og sikkerheden ved brug af Erius i form af sirup til børn under 1 år er ikke blevet fastslået.

I de fleste tilfælde har rhinitis hos børn under 2 år en smitsom karakter. Forskning på effektiviteten af ​​Erius i rhinitis-infektiøs etiologi blev ikke gennemført.

Differentialdiagnosen mellem allergisk rhinitis og rhinitis af anden oprindelse hos børn under 2 år giver visse vanskeligheder. Når der udføres en differentiel diagnose, bør der tages hensyn til tilstedeværelsen eller fraværet af infektion eller strukturelle abnormiteter i det øvre luftveje, for at gennemføre en grundig historie, undersøgelse samt passende laboratorietests og hudprøver.

Spise påvirker ikke lægemidlets effektivitet.

Indflydelse på evnen til at køre bil og kontrollere mekanismer

Ved den anbefalede dosis påvirker Erius ikke evnen til at køre bil eller kontrolmaskine.

Bivirkninger

• træthed;
• tør mund
• hovedpine;
• svimmelhed;
• takykardi;
• hjertebanken;
• anafylaksi;
• angioødem;
• kløe;
• nældefeber;
• udslæt;
• kvalme, opkastning;
• diarré;
• feber;
• søvnløshed.

Drug interaktioner

Erius forbedrer ikke virkningerne af ethanol (alkohol) på centralnervesystemet.

Klinisk signifikant interaktion med andre lægemidler afsløres ikke.

Analoger af lægemidlet Erius

Strukturelle analoger af det aktive stof:

• desloratadin;
• Desloratadine Teva;
• Desloratadin hemisulfat;
• Lordestin.

Brug til børn

Tilladt at anvende sirup til børn fra 1 år, tabletter hos børn over 12 år.

Brug under graviditet og amning

Brug af lægemidlet under graviditet anbefales ikke på grund af manglende kliniske data om sikkerheden ved dets anvendelse i denne periode.

Desloratadin udskilles i modermælk, så brug af Erius under amning anbefales ikke.

Aerius

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Erius - antiallergisk lægemiddel, histamin H1 receptor blokker.

Lægemidlet præsenteres i form af runde tabletter, belagt med en blå skal og en gennemsigtig orange sirup.

Erius aktive ingrediens er desloratadin. Hjælpekomponenter af tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrophosphatdihydrat, majsstivelse, talkum.

Hjælpestoffer af Erius - sorbitolsirup, propylenglycol, vandfri citronsyre, natriumbenzoat, natriumcitratdihydrat, dinatriumedetat, smagsstoffer nr. 15864, saccharose, farvestof, renset vand.

Farmakologisk aktivitet

Erius er et antihistaminmiddel - et lægemiddel, der blokerer histaminreceptorerne i kroppen, hvilket fører til hæmning af allergiske reaktioner. Det aktive stof i Erius virker selektivt på neurotransmittere, som påvirker den blisterhypemiske hudreaktion, kløe osv. Uden at trænge ind i blod-hjernebarrieren. Undersøgelser har vist, at brugen af ​​Erius er i stand til at undertrykke følgende kroppsreaktioner:

• Udvikling af proinflammatoriske kemokiner og cytokiner;
• Adhæsion af eosinofile granulocytter og kemotaxis;
• IgE-afhængig sekretion af histamin, prostaglandin D2 og leukotrien C4;
• Øget vedhæftning af P-selectin;
• Udviklingen af ​​akut bronkospasmatopisk natur (i forsøg med dyr).

Lægemidlet har antipruritiske, antiallergiske og antiexudative virkninger, der forhindrer forekomsten og letter løbet af allergiske reaktioner. Erius lindrer effektivt spasmer af glatte muskler og forhindrer udseende af vævsødem.

Anmeldelser til Erius markerer ikke udseendet af en udtalt beroligende (beroligende) effekt. Derudover har kliniske undersøgelser vist, at at tage Erius i en dosis på 20 mg / dag i 2 uger, har ingen signifikant indvirkning på hjerte-kar-systemet. I modsætning til andre antihistaminer påvirker effektiviteten af ​​Erius ikke forbruget af fedtholdige fødevarer eller grapefrugtsaft.

Indikationer for brug Erius

Ifølge instruktionerne er Erius effektiv mod sådanne sygdomme som:

• Allergisk rhinitis (herunder intermitterende og vedholdende);
• Pollinose, rettet mod hurtig lindring (fjernelse af smerte) kløe i øjnene, nysen, rive, hoste, hævelse af næseslimhinden, konjunktivalhyperæmi;
• Kronisk idiopatisk urticaria.

Kontraindikationer

Brug af Erius er uønsket for personer, der har øget følsomhed over for desloratadin og andre præparater i præparatet. Derudover anbefales det ikke at tage Erius med medfødt fructoseintolerance, forekomsten af ​​sygdomme forbundet med nedsat absorption af galactose eller glucose - på grund af forekomsten af ​​disse stoffer i sammensætningen af ​​Erius sirup.

I øjeblikket er Erius sikkerhedsprofil for gravide ikke blevet etableret, så det anbefales ikke at tage stoffet af kvinder, der venter på et barn. Det har klinisk vist sig, at den aktive bestanddel af lægemidlet trænger ind i modermælken, så amning under Erius indtagelse skal stoppes.

Med omhu bør brug af Erius udføres hos patienter, der lider af alvorlig nyresvigt.

Bivirkninger af erius

Bivirkningerne af Erius og dets analoger omfatter øget træthed, tør mund, hovedpine, takykardi, allergiske reaktioner (anafylaktisk shock, udslæt), hepatitis, forøget aktivitet af leverenzymer, forhøjet bilirubin i blodet. I svar på Erius havde børn op til 2 år, der tog stoffet tilfælde af søvnløshed, diarré og kuldegysninger.

Erius Metode

Den optimale dosis af Erius ifølge instruktionerne for voksne og unge fra 12 år er 5 mg dagligt. Tabletten anbefales ikke at bryde, stoffet er taget hel, vaskes ned med en lille mængde væske. Dosering til børn fra 2-5 år: 2,5 ml sirup, til børn fra 6-11 år: 5 ml sirup.

overdosis

Ved overskridelse af doseringen af ​​lægemidlet anbefales det at udføre standardforanstaltninger til fjernelse af desloratadin fra mave-tarmkanalen (modtagelse af aktivt kul, mavesaft) og udføre symptomatisk behandling. Lægemidlet udskilles ikke ved hæmodialyse. Ifølge forskning fra specialister har en overdosis af et middel 9 gange ikke en alvorlig negativ virkning på kroppen.

Analoger af lægemidlet

Analoger af Erius (substitutive lægemidler) er sådanne stoffer som Desloratadin, Desloratadinhemisulfat, Lorddestin.

Andre anvisninger

At spise samtidig med brug af Erius har ingen signifikant indflydelse på lægemidlets effektivitet.

Ifølge instruktionerne påvirker Erius heller ikke den person, der kører bilerne.